Tyme Technologies公司公布SM-88治疗胰 腺癌2期临床试验TYME-88-Panc的研究数据,该数据显示SM-88作为单药治疗胰 腺癌,可显著延长患者的总生存期(OS)。
热门推荐: 胰腺癌 , 2期临床 , SM-88在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显著,但是对乙肝患者治疗后的长期结局影响如何呢?
热门推荐: 肝癌 , 乙肝 , 丙酚替诺福韦2019年07月05日,海南省药品监督管理局官网发布了《药品生产企业部分关键人员年度考试办法》征求意见稿,会稿截止日期2019年07月14日,弥补了国内对药品生产企业关键人员考核管理法规层面上的空白。
热门推荐: 药品生产企业 , 关键人员 , 年度考试截止2019年6月30日,FDA共获批36个全新分子或者新的适应症,6x6=36平均每月6个,不能不赞叹下FDA的工作效率!
热门推荐: FDA , 新药 , 适应症重磅消息!诺华的盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride、商品名:Gilenya)即将国内上市。芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)的口服药物。
热门推荐: 上市 , 芬戈莫德 , NMPA7月8日,恒瑞医药发布一则公告(公告编号:临 2019-049),更新卡瑞利珠单抗的最新开发进展,对外称卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研 究("ESCORT 研究")达到主要研究终点。
热门推荐: PD-1 , 卡瑞利珠单抗 , 食管鳞癌2019年7月5日,Sangamo/Pfizer公布其在研A型血友病基因疗法SB-525最新I/II期Alta临床数据。本文概述了SB-525 I/II期临床Alta的最新数据,以及A型血友病候选基因疗法Valrox和SPK-8011。
热门推荐: Pfizer , Sangamo , A型血友病 , SB-525近日国家药品监督管理局更新培塞利珠单抗,受理号JXSS1800003中国注册审评进展,其办理状态已经变更为"在审批",该款药物的未来获批上市将会造福中国中国活动性类风湿关节炎患者,给类风关治疗带来新的临床选择!
热门推荐: 类风湿关节炎 , 类风关 , 培塞利珠单抗年中是适合盘点的好时候,今天笔者就给大家盘点一下2019上半年国内药企获批的美国ANDA。2019上半年,国内药企共获得美国ANDA批准文号41个,与2018年全年共获得美国ANDA批准文号78个相比,创历史新高。
热门推荐: 美国 , ANDA , 2019上半年近年来,PD-(L)1单抗为代表的肿瘤免疫疗法给小细胞肺癌带来突破性进展,革新了小细胞肺癌的治疗方案,本文关注Opdivo, Tecentriq, Keytruda, Imfinzi在小细胞肺癌的关键临床试验数据。
热门推荐: 肿瘤免疫疗法 , 小细胞肺癌 , PD-(L)1单抗Caplacizumab也是FDA批准的第一个单域抗体,caplacizumab的获批是单域抗体这一药物领域正式走上人类疾病治疗舞台的一件标志性事件。
热门推荐: 纳米抗体 , Caplacizumab , 单域抗体2019年7月3日,Karyopharm Therapeutics宣布FDA批准其重磅新药XPOVIO™(Selinexor),与低剂量Dexamethasone联用治疗复发/难治多发性骨髓瘤,其针对的是已经过至少4种其他疗法并产生抗性的患者,Karyopharm预计于7月10日前实现Selinexor的上市销售。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , selinexor , STOMP《除菌过滤技术及应用指南》中除菌过滤的定义为采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。下面就关于该指南相关的内容,个人用Xmind软件进行了相应的整理,以供大家更好的进行学习。
热门推荐: 无菌药品 , 输液产品 , 除菌过滤近期关于三代王牌EGFR-TKI--奥希替尼联合贝伐单抗治疗脑转NSCLC患者的研究爆出惊艳数据,有效率高达100%。
热门推荐: 贝伐单抗 , NSCLC , EGFR-TKI作为一个年销售额近百亿美元的明星上市药物分子,其制备方法势必为各大药企和研发人员所追捧。下面让我们一起来看一看Eliquis(阿哌沙班,apixaban)的主要合成工艺。
热门推荐: Eliquis , apixaban , 原研工艺来自中山大学肿瘤防治中心的马骏教授在大会上就鼻咽癌的创新疗法做了报告,报告称在局部晚期鼻咽癌同期标准放化疗前,增加GP方案(吉西他滨+顺铂)诱导化疗,与单独采用放化疗相比,显著提高了患者的无复发生存率和总生存率。
热门推荐: 鼻咽癌 , ASCO , 中国方案最近几年里面,有学者开始关注蓓萨罗丁对阿尔茨海默病的影响,目前还只是处于动物实验阶段。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 蓓萨罗丁 , 空间认知伴随环保高压、关联审评的ICH后的国内制药生态的形成显然并非一日之功,国内的生产企业需要逐步消化、吸收、落地执行由ICH指导原则转化而来的相关技术标准和规范,这是一个必经的过渡过程,据推测大约需要5年~8年的时间,国内才具备足够成熟的条件实现强制性标准的全面落地。
热门推荐: 原料药 , 质量控制 , ICH2019年7月1日,Novartis公布其重磅偏头痛产品Aimovig两项III期临床的最新数据,证明了Aimovig改善患者生活质量的长期疗效。
热门推荐: 偏头痛 , CGRP , Aimovig2019年6月23日, 避孕药创始人匈牙利的化学家乔治·罗森克兰兹去世,享年102岁。罗森克兰兹博士是避孕药推行的积极倡导者,并研究出了避孕药的主要成分。避孕药的推出,引发了社会震动并改变了半个世纪以来的女性角色,改变了现代女性家庭、事业的选择观。
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