最近进行的一项体外体内研究显示,莲花清瘟对一系列流感病毒(包括新出现的H7N9)可以产生广谱的影响,特别是对病毒感染后的机体免疫应答进行调节。
热门推荐: 中药制剂 , 莲花清瘟 , 抗流感活性2019年04月25日,复宏汉霖宣布NMPA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请,受理号为CXSS1900021,此次申请适应症为HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , 生物类似药 , HLX02茉莉花提取物又名茉莉浸膏或茉莉油(Jasmine oil), 在实际应用中符合我国GB 2760-96规定并且是一种合法使用的食用香料,可用于草莓、樱桃、杏、桃等果香香精中作修饰剂。茉莉浸膏应用十分广泛,还可用于高级香水、香皂及化妆品香精。最新研究发现,茉莉花提取物茉莉浸膏具有抗菌作用,是一种天然抗菌制剂。
热门推荐: 提取物 , 抗菌 , 茉莉花 , 茉莉油2019年4月24日,诺华(Novartis)公布2019Q1财报,制药业务营收111亿美元,同比增长7%;创新药业务收入87.8亿美元,同比增长10%;仿制药业务收入23.3亿美元,同比下滑2%。
热门推荐: 诺华 , Cosentyx , 2019Q1财报CBER负责审评和监管生物制品和相关产品(包括血液、**、变应原、组织和细胞、以及基因治疗)。近几年,生物制药领域不断发生重大突破,最新的基因疗法、再生医学疗法的评价都集中在CBER监管的范畴,CBER的重要性越来越大。
热门推荐: FDA , 生物制品 , CBER程序猿一直盛传"加班996,生病ICU",做为一名医药人,笑笑不说话,且行且珍惜。混迹江湖,有些作业早晚要写!努力努力再努力,才能变成万人迷。
热门推荐: 医药人 , 加班 , 996近日,江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市,已获CDE承办,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,主要针对EGFR T790M耐药突变,这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。
热门推荐: 肺癌 , 豪森 , 第三代EGFR-TKI , 甲磺酸奥美替尼片Hatch-Waxman法案终于出来了。但是这个法案带来的,不是一个仿制药的起飞,而是造成了FDA和整个仿制药行业的堕落!这次特别为各位奉上好莱坞级别的大片:"仿制药丑闻"。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 丑闻MIPs在临床药物分析的发展方向可能出现在以下几个方面:如合成具有更高选择性、高容量的MIPs材料;对水溶液中成分的直接检测,尤其是对蛋白质、细菌、激素、毒素等大分子的检测;以及商业化MIPs材料(如试剂盒、固相萃取柱等)的开发与推广。
热门推荐: 分子印迹 , 药物分析 , MIPs江苏省卫生健康委版《关于**储运时温度异常情况的评估与处置原则》,这是国内首部针对**储运时温度等突发异常情况的评估与处置原则,基于用药安全和药品稳定有效等方面考虑,有特殊贮存温度要求的**及其他药品储运过程中的温度控制和科学处置温度异常尤为重要。
热门推荐: ** , 温度异常情况 , 储存和运输首次发布注射剂品种的参比制剂目录,释放出2019年化学药注射剂一致性评价悄然启动的信号,结合2017年10月国务院明确提出要在5-10年内完成注射剂的一致性评价工作,注射剂市场将加速迎来大洗牌。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 化学仿制药近日,Pfizer/Eli Lilly公布共同研发的抗NGF止痛药Tanezumab管理骨性关节炎疼痛的第3项III期A4091058临床结果,其疗效和安全性数据均可用差强人意来形容,非阿 片类止痛药的开发中再次遭遇挫折,抗NGF止痛药前途未卜。
热门推荐: 止痛药 , tanezumab , 骨性关节炎疼痛Zolgensma是全球首款一次性治疗方案,唯一一个基因替代疗法,Zolgensma有望长期改善脊髓性肌萎缩症患者生存质量,药物预计于05月底获批上市。
热门推荐: 诺华 , 基因疗法 , Zolgensma第三代工艺无需进行色谱柱分离、各步骤立体选择性高、总产率高,这些方面的改进使得其更加适用于工业化大规模生产。不足之处是糖基化反应的产率仍然不高,还需要进一步优化。AbbVie方面指出,三代工艺已经具备ABBV-168公斤级生产潜力,当然,AbbVie并未满足于此,未来还会对工艺进行进一步地优化改进。
热门推荐: 丙肝 , HCV , ABBV-168目前已有越来越多的研究支持将PD-1抗体用于早期患者术前的新辅助治疗上,不过也有另一种声音:手术后用PD-1来辅助治疗,达到巩固效果。那么PD-1应该用在手术前还是手术后,疗效到底有没有差异呢?近期发表在著名期刊《自然·医学》上的研究给出了初步答案。
热门推荐: 免疫疗法 , PD-1 , 新辅助治疗近日,恒瑞医药启动了马来酸吡咯替尼片的Ⅲ期临床试验,拟在国内招募590人,评价马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。
热门推荐: 恒瑞 , HER2阳性乳腺癌 , 吡咯替尼2019年4月17日,罗氏(Roche)发布2019Q1财务报告,销售总额为148亿瑞士法郎,其中制药业务销售额为119亿瑞士法郎,较去年同期增长10%!
热门推荐: 罗氏 , Avastin/ Rituxa/Herceptin , Ocrevus/Hemlibra/Perjeta/Tecentriq , 2019Q1财报2019年4月17日,国家药监局官网正式发布了《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)。
热门推荐: ICH , CTD , 国际通用技术文档随着现代药物合成等药物开发技术的提高,Vitamin D已经拥有3000种以上活性合成衍生物,且有许多已经成功上市。下面让我们一起来看一下具体情况。
热门推荐: 衍生物 , Vitamin D , Calciferol , Ergocalciferol近日,协和药业国内首家提交了依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊仿制的上市申请,目前这款孤儿药的原研药物尚未在国内上市,协和药业有望拿下依利格鲁司他(Eliglustat)胶囊的首仿。
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