2019年4月17日，罗氏（Roche）发布2019Q1财务报告，销售总额为148亿瑞士法郎，其中制药业务销售额为119亿瑞士法郎，较去年同期增长10%！其中Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin稳居前三，Ocrevus（+67%）、Hemlibra（+>500%）、Perjeta（+41%）和Tecentriq（+135%）成为新的销售额驱动点！

       美国市场强劲，欧洲市场萎靡

       2019Q1罗氏销售额148亿瑞士法郎（CHF），较同期增长8%。按地区划分，美国市场66.23亿CHF，同比增长14%，主要归功于Ocrevus、Hemlibra、Perjeta和Tecentriq；而欧洲市场21.01亿CHF，同比降低6%，低价生物类似药的竞争使罗氏重要产品Herceptin（-44%）和MabThera/Rituxan（-38%）销售额出现大幅下滑。

       除美国、欧洲和日本外的其他地区为罗氏带来22.26亿CHF的销售收入，同比+17%，其中中国市场为主要驱动力。

       Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin稳居前三甲

       Avastin（贝伐珠单抗/安维汀）、MabThera/Rituxan（利妥昔单抗/美罗华）和Herceptin（曲妥珠单抗/赫赛汀）的销售额占据罗氏的近半壁江山（43%），是当之无愧的三大王牌！

       2019Q1 Avastin、MabThera/Rituxan和Herceptin的销售额（亿CHF）

       2019Q1 MabThera/Rituxan和Herceptin的销售额分别为16.94亿CHF和16.66亿CHF，同比分别下降3%和6%，主要是由于低价生物类似药的竞争。目前EMA已经6款MabThera/Rituxan的生物类似药，以及5款Herceptin生物类似药；美国生物类似药市场发展相对较为缓慢，但也批准了4款Herceptin生物类似药。

       新生驱动力：Ocrevus、Perjeta、Tecentriq和Hemlibra

       多发性硬化症药物Ocrevus、乳腺癌药物Perjeta、PD-L1产品Tecentriq和血友病新药Hemlibra正在成为罗氏销售额增长的驱动力，2019Q1销售额分别为8.36、8.68、3.36和2.19亿HCF，同比分别增长67%、41%、135%和>500%！

       2018Q1 vs 2019Q1：Ocrevus、Perjeta、Tecentriq和Hemlibra（亿CHF）

       Hemlibra（+++>500%）令人眼前一亮。Hemlibra是一种双特异性抗体，可通过桥接凝血因子IXa和X来恢复患者的凝血功能，目前FDA已批准其常规预防、防止或减少具有（2017.11.16首批）或不具有（2018.10.04适应症扩展）因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。

       Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有因子VIII抑制剂的A型血友病的新药，先后获得FDA优先审评和突破性疗法认定。2018年10月Hemlibra适应症扩展使其接触到更多的患者，销售额也出现质的飞跃（2018Q1-Q4-2019Q1，0.23-0.34-0.56-1.11-2.19亿HCF），可以预见2019年Hemlibra的销售定会不凡。

       Ocrevus（+67%）持续发力。自2017年3月28日上市以来，Ocrevus以首个/唯一一款治疗原发进展型多发性硬化症药物的优势，销售额很快破亿，并保持稳步上升的态势。2018年Ocrevus为罗氏带来23.53亿CHF的销售收入，较2017年增长171%，2019Q1继续上涨，不愧为罗氏寄予厚望的产品。

       Perjeta（+41%）接力下一棒Her2+乳腺癌。受生物类似药上市影响，2019Q1欧洲市场Herceptin销售额同比下滑44%，罗氏三大主力之一开始走下坡路，好在Perjeta及时接上，有意成为罗氏Her2+领域新王者。

       Tecentriq（++135%）意在PD-L1榜首。适应症是PD-(L)1药物的生命线，2018年12月Tecentriq获批一线治疗非小细胞肺癌，给Tecentriq销售额加了一把火，2019Q1取得3.36亿HCF的好成绩。2019Q1，Tecentriq还相继获批一线治疗三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌，再结合罗氏为Tecentriq精心布置的III期临床，Tecentriq正在向PD-L1的顶点前进。

       Tecentriq获批TNBC/ES-SCLC一线疗法

       2019年3月，Tecentriq（atezolizumab）获FDA批准两种适应症的一线疗法：1）联合化疗Abraxane用于PD-L1阳性无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗；2）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合用于患有广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗，是20来年首款获批治疗ES-SCLC的一线疗法。

       截止到目前，Tecentriq已经获批6种适应症，3种一线疗法（NSCLC、TNBC、ES-SCLC），已成为目前市场上增长潜力和市场价值的PD-L1。

       2019年3月初，Tecentriq还获得EMA批准联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂（化疗）用于转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。此外，2019Q1罗氏其他在适应症上也有收获，如1）EMA批准Hemlibra作为一种常规预防性治疗药物，用于预防或降低体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者的出血事件；2）FDA批准皮下注射剂型Herceptin Hylecta，联合化疗治疗Her2阳性乳腺癌患者；3）EMA批准MabThera治疗中重度寻常型天疱疮的成患者。

       产品研发管线方面，2019Q1罗氏两款候选药物Entrectinib和Polatuzumab vedotin均获得FDA优先审评资格，分别用于治疗神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性实体瘤患者和复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。

       附表：罗氏2019Q1销售额TOP20

       参考来源：https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-04-17.htm

       作者简介：知行，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。

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