本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为1.9-1.13,包含21条信息。
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热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , VV116本周,审评审批方面,国内来说,康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市,成为首 个中药3.1类新药。国外而言,TG公司的CD20单抗ublituximab获批上市;研发方面,本周有点平平无奇;交易及投融资方面,有多项重要交易,启德医药和药明合联就核心偶联技术授权及ADC新药开发达成战略合作;上市方面,川宁生物和博安生物分别在深交所和港所交上市。
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热门推荐: 血友病 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为11.14-11.18,包含23条信息。百济神州的泽布替尼新适应症在欧盟获批以及君实特瑞普利单抗在欧盟提交上市申请。
热门推荐: CPHI制药在线 , 泽布替尼 , 一周药闻复盘本周,审评审批方面,最热点的事件之一就是,中国首 个高选择性PI3Kδ抑制剂—璎黎药业林普利塞获批上市。研发方面,多个临床试验取得积极进展,但GSK的BCMA ADC联合泊马度胺治疗骨髓瘤的Ⅲ期临床失败。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 璎黎药业本周,审评审批方面,绿叶制药抗抑郁症的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市。研发方面,康方生物PCSK9单抗Ⅲ期临床达到终点,拟报上市。交易及投融资方面,SonnetBio与杨森就3款候选产品SON-1010、SON-1210和SON-1410达成合作协议。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和上市4个板块,统计时间为10.24-10.28,包含23条信息。
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热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , BCMA CAR-T本周,审评审批方面,让业内兴奋的是,华领医药自主研发的1类新药多格列艾汀片获批上市,成为全球首 款获批的GKA类糖尿病新药。研发方面,多个重要临床研究取得关键进展,百济神州泽布替尼全球Ⅲ期头对头研究达到PFS优效性。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 多格列艾汀片本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资、政策法规4个板块,统计时间为9.26-9.30,包含26条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 杰克替尼审批方面,NMPA来看,南京百鑫愉医药的2.2类新药依达拉奉舌下片、宜昌人福的3类仿制药氯 巴 占片获批上市,值得关注。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为9.19-9.23,包含25条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 依达拉奉 , 一周药闻复盘本周,国内方面,人福医药1.2类中药获批上市。临床方面,多个新药获批临床获提交临床申请。此外,浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊拟纳入优先审批;国外方面,terlipressin注射液成为全球首 个获FDA批准用于改善成人肝肾综合征(HRS)患者肾功能的疗法。此外,多个药物获得快速通道资格认定。与此同时,多个全球创新药物临床取得积极结果,但也有药物折戟。
热门推荐: 人福医药 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周并没有新药获批上市,但是礼来降糖重磅炸 弹—GIP/GLP-1双激动剂tirzepatide在国内申报上市值得关注。
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热门推荐: 欧盟 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘本周,康宁杰瑞的注射用JSKN003申报临床,成为首 个申报临床的国产双抗ADC。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为8.15-8.19,包含24条信息。
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