近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的 HR20031 片药物上市许可申请获国家药监局受理。
热门推荐: 糖尿病 , 恒瑞 , HR20031片之前就一直在纳闷,为什么在BD交易合作最频繁的那段时间,无论是MNC,还是各类型海外药企,与之合作的国内药企都主要是biotech企业,而彼时新药研发更具潜力、更具持续性的恒瑞等大型制药企业却甚少有动静?
热门推荐: 恒瑞 , MNC , Biotech11月9日,CDE官网显示,恒瑞医药降糖复方制剂HR20031片递交上市申请并获受理。
热门推荐: 糖尿病 , 恒瑞 , HR20031片将创新资产海外开发的权益授权给跨国药企是国产创新药企在拓展海外市场过程中的重要的一环。仅在10月,就有多家中国创新药企将其自研创新药或技术平台的海外权益授权给国外药企,掀起了新一轮的出海潮。
热门推荐: 恒瑞 , licence-out , 宜家今年8月份,Aiolos Bio(原名One Bio)与恒瑞医药达成协议,获得后者SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。恒瑞医药将获得2500万美元首付款和近期里程碑付款、10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。
热门推荐: 恒瑞 , SHR-1905 , Aiolos Bio7月21日,国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国资委、国家医保局、国家药监局等部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。几天后,纪委也发布相关消息。反腐大幕就此拉开。
热门推荐: 诺华 , 恒瑞 , 销售费用7月25日,恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂“卡瑞利珠单抗”联合“阿帕替尼(艾坦)”对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究主论文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1 , “双艾”近日,恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)"双艾"组合的国际多中心关键III期CARES-310研究发表于《柳叶刀》。
热门推荐: 恒瑞 , 阿帕替尼 , 卡瑞利珠单抗肿瘤、麻醉以及造影剂一直是恒瑞的基本盘,但是很明显的是,制药龙头在寻找下一个增长引擎,不管是糖尿病还是干眼病或者是自身性免疫疾病等,在如此多的创新药储备下,笔者相信,很快会有新的增长引擎出现。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 申报上市近日恒瑞医药市值首次杀进全球前20,可喜可贺。我国医药行业发展得如火如荼,但不可否认的同美国还有一定的差距。那么差距主要体现在哪些方面?我国药企同美国药企差距究竟有多大?且看笔者整理的以下各项数据。
热门推荐: 恒瑞 , 研发管线 , 单品药王2023年3月3日,国家NMPA官网最新信息显示,恒瑞的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液、正大他天晴的贝伐珠单抗注射液、海正生物的注射用曲妥珠单抗获NMPA批准同日上市。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , 海正生物• 2022年江苏省受理总量为1491个。 • 瑞维鲁胺片、艾诺米替片、林普利司片3个化药1类新药获批上市。 • 2022年江苏省57个化药申报一致性评价。
热门推荐: 恒瑞 , 正大天晴 , CDE受理如果用一个词,形容中国生物医药领域研发现状,你会想到什么?
热门推荐: 恒瑞 , 细胞疗法 , TCR-T整体来看,在研EZH2抑制剂大多处于早期阶段。我国药企也积极布局该领域,如恒瑞医药、信诺维、海和药业。期待未来EZH2抑制剂可以在血液肿瘤和实体瘤中大展身手。
热门推荐: 恒瑞 , EZH2抑制剂 , 突破性治疗品种10月20日,CDE官网显示,恒瑞医药1类新药“羟乙磺酸达尔西利片”第2个适应症提交上市申请并获受理,预测适应症为联合芳香化酶抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , CDK4/6抑制剂10月9日,恒瑞医药1类新药马来酸吡咯替尼片(规格:80mg、160mg)新适应症提交上市申请并获受理,联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2(人表皮生长因子受体2)阳性复发/转移性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , 吡咯替尼恒瑞2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症提交上市申请并获受理,用于儿童术前镇静(如儿童全身麻 醉)。盐酸右美托咪定鼻喷雾剂是改良型新药,相比注射剂,鼻喷雾剂生物具有利用度高、给药方便等优点,尤其适用于儿童。
热门推荐: 儿童 , 恒瑞 , 盐酸右美托米啶鼻喷雾剂9月14日,恒瑞医药发布公告称,该公司收到国家药监局核准签发的关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞 , 细胞周期阻断剂 , HRS-6209胶囊8月19日,恒瑞医药公布了2022年上半年业绩。在新冠疫情反复等多重因素影响下,这份半年报答卷亏损得并不意外。目前,恒瑞医药转型的"镇痛"仍需要时间解药,这是恒瑞必须要忍受的。这种阵痛一旦扛过,对于恒瑞来说,既是重生,又是一次改头换面的竞争力重塑。
热门推荐: 创新药 , 业绩 , 恒瑞最近,再次经历了集采的恒瑞,截至第七批,恒瑞医药累计中标20个品种。但期间市值却在持续承压,其原因固然有屡次失标的原因,但是不是“中标”就能给企业单方面带来不同于以往的利润?
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