本期CDE有54个受理号(36个品种)报生产办理状态更新,其中辽宁海思科的环泊酚注射液和先声药业的注射用曲拉西利备受关注。
热门推荐: 恒瑞 , 齐鲁 , 罕见病新药近两个多月以来,恒瑞医药股价持续反弹,截至今日报收38.07元/股,与今年4月最低时的27元/股相比,涨幅约41%。但这并不代表恒瑞医药已经从危机中走出来,逆风翻盘了。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 研发管线恒瑞近年对于前列腺癌这个适应症颇为上心。那么,前列腺癌领域市场情况到底如何?谁会是下一个上市的AR抑制剂呢?
热门推荐: 前列腺癌 , 恒瑞 , AR抑制剂恒瑞的醋酸阿比特龙片(Ⅰ)是原研醋酸阿比特龙片的2.2类改良新药,恒瑞成为首家提交2.2类醋酸阿比特龙改良新药上市申请的药企。
热门推荐: 恒瑞 , 改良型新药 , 醋酸阿比特龙片根据各家企业公告、NMPA官网消息,2款药品获批上市,1款药品获批临床!分别是恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液、科伦药业的钆特醇注射液、白云山分公司的BYS10片。
热门推荐: 科伦 , 恒瑞 , 白云山医药根据各家企业公告、CDE官网消息,多款药品/疗法迎来新进展!分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah、恒瑞医药的恒格列净二甲双胍复方缓释片、诺和诺德的口服司美格鲁肽。
热门推荐: 药品 , 诺华 , 恒瑞近日,恒瑞医药碘克沙醇注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获FDA批准,可以生产并在美国市场销售该产品。此前,美国市场仅有碘克沙醇原研产品上市。
热门推荐: 恒瑞 , 首仿 , 碘克沙醇根据各家企业公告、CDE官网消息,2款药品获批临床,1款药品拟纳入优先审评!分别是恒瑞医药的HR19042胶囊、诺诚健华的Tafasitamab联合来那度胺、阿斯利康的MEK抑制剂Selumetinib胶囊。
热门推荐: 阿斯利康 , 恒瑞 , 获批临床根据恒瑞医药官微最新消息,2款药品获批上市!分别是碘克沙醇注射液和祛痰药盐酸氨溴索口服溶液新规格。
热门推荐: 恒瑞 , 碘克沙醇注射液获 , 祛痰药盐酸氨溴索口服溶液根据各家企业公告,2款药品临床迎来新进展!分别是复宏汉霖PD-1一线食管鳞癌适应症3期临床成功、通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组。另外,据Endpoint news报道,恒瑞医药成立子公司Luzsana,全力推进国际化。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1 , 药品临床2022年5月18日,据Endpoint news报道,恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology,负责恒瑞医药管线产品的国际化(海外开发和商业化)。
热门推荐: 恒瑞 , 管线产品 , 海外开发根据各家企业公告,2款疗法/药品获批临床!分别是恒瑞医药自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗与SHR-8068联合疗法、先声药业新冠候选药物3CL蛋白酶抑制剂SIM0417。
热门推荐: 先声药业 , 恒瑞 , 获批临床方盛制药:参股子公司有千金藤素对照品生产销售;君实生物拟定增募资不超39.8亿元 主要用于PD-1等创新药物研发;肾病创新疗法sparsentan获FDA优先审评资格……
热门推荐: 恒瑞 , 获批临床 , 尿路上皮癌根据各家企业公告消息,多款药品临床迎来新进展!恒瑞医药“双艾”方案国际多中心III期临床成功,该研究也是恒瑞首 个国际多中心III期临床研究;另外,Caribou Biosciences公司即用型CAR-T疗法CB-010达到100%总缓解率,挚盟医药抗癫痫新药完成美国1期临床试验首次人体给药。
热门推荐: 临床 , 恒瑞 , “双艾”根据各家企业公告、CDE官网消息,2款药品申报临床,1款药品获批上市!分别是辉瑞的GDF15单抗Ponsegromab注射液、齐鲁制药2.85亿美元引进的AB-729注射液、恒瑞医药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊。
热门推荐: 药品 , 辉瑞 , 恒瑞2022年以来国内外不断反复的疫情,让本就脆弱不堪的全球经济更加雪上加霜。与此同时,由于新冠检测需求居高不下,让新冠检测行业在整个医药行业利润缩水、股价下跌的背景下,逆势上涨,成为最受关注的焦点。
热门推荐: 利润 , 恒瑞 , 新冠检测根据各家企业公告、CDE官网消息,3款药品获批临床,1款药品达临床主要终点!分别是恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液、必贝特First-In-Class药物BEBT-305片、呈诺医学的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液、百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安®)。
热门推荐: 临床 , 恒瑞 , 百济神州近日,根据恒瑞医药官微消息、NMPA官网公示,恒瑞子公司瑞石生物的SHR0302片再创里程碑,针对斑秃III期临床试验完成首例患者给药;恒瑞子公司北京盛迪医药有限公司抗血栓抗体新药SHR-2004注射液获批临床。
热门推荐: 恒瑞 , 斑秃 , SHR0302恒瑞暴跌有很多原因,一种声音认为,是前期涨得偏高;也有声音认为,是资本估值公式问题,总体而言,与整个医药产业转型升级的阵痛密切相关。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1 , 集采赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme、恒瑞SHR8028滴眼液等。
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