2款药品临床迎来新进展；恒瑞全力推进国际化！

https://www.cphi.cn 2022-05-19 15:10 来源：药智网作者：企业公告

根据各家企业公告，2款药品临床迎来新进展！分别是复宏汉霖PD-1一线食管鳞癌适应症3期临床成功、通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组。另外，据Endpoint news报道，恒瑞医药成立子公司Luzsana，全力推进国际化。

2款药品临床迎来新进展

复宏汉霖：PD-1一线食管鳞癌适应症3期临床成功

复宏汉霖宣布斯鲁利单抗（汉斯状?）联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗局部晚期╱转移性食管鳞癌 (ESCC) 患者的 3 期临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双主要研究终点。

本次研究为一项在局部晚期╱转移性食管鳞癌患者中开展的随机、双盲、多中心、3 期临床研究，旨在比较斯鲁利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期╱转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。基于 IDMC 进行的预设期中分析结果显示，斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 改善，达到预设的优效性标准，且安全性良好，未发现新的安全性信号。

通化东宝：THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组

据通化东宝官微消息，公司关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液BC Combo（THDB0207注射液）已经启动德国 I 期临床试验，并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。

BC Combo双胰岛素注射液通过添加新型辅料，使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂。它属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。

恒瑞全力推进国际化

恒瑞医药成立子公司Luzsana，全力推进国际化

据Endpoint news报道，恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology，该子公司旨在开发和提供中国以外市场所需的生物创新药，恒瑞的部分管线资产将被转至Luzsana，以开发并最终实现商业化。

恒瑞首席执行官Scott Filosi表示Luzsana初步会推进11个肿瘤项目的国际化，包括肿瘤学、肿瘤学支持性护理和代谢学等各个开发阶段的高需求领域。除了PD-1抑制剂camrelizumab，公司后期的项目还包括PARP抑制剂fuzuloparib和雄激素受体拮抗剂SHR-3680。其早期的候选药物包括靶向 HER2、HER3、TROP2 和 Claudin18.2 的四种抗体药物偶联物。

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