https://www.cphi.cn 2022-05-31 14:39 来源：药智网 作者：企业公告
根据各家企业公告、NMPA官网消息，2款药品获批上市，1款药品获批临床！分别是恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液、科伦药业的钆特醇注射液、白云山分公司的BYS10片。
2款药品获批上市
恒瑞医药：治疗干眼症地夸磷索钠滴眼液获批上市
据恒瑞医药官微消息，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。
科伦药业：钆特醇注射液获批上市
据NMPA官网显示，科伦药业的钆特醇注射液获批上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿。
钆特醇注射液是由意大利博莱科研发的磁共振造影剂，已经在美国、日本等多国获批上市，国内2014年批准进口，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。
1款药品获批临床
白云山分公司：BYS10片获得美国FDA药品临床试验批准
据广州白云山医药集团公告，其分公司BYS10片获得美国FDA药品临床试验批准，用于治疗RET（REarranged during Transfection， 转染重排，属于一种原癌基因）融合或突变的晚期实体瘤。白云山制药总厂拟于近期条件具备后开展该新药针对上述适应症的开放性、多中心I期临床试验。
BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100 mg，适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌等）。
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