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CPHI制药在线 资讯 企业公告 亨迪药业:精氨酸布洛芬化学原料药上市申请获批

亨迪药业:精氨酸布洛芬化学原料药上市申请获批

来源:深圳证券交易所
  2025-04-28
湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬(以下简称“药品”)的《化学原料药上市 申请批准通知书》(证书编号:2025YS00322)。

       湖北亨迪药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于精氨酸布洛芬(以下简称“药品”)的《化学原料药上市 申请批准通知书》(证书编号:2025YS00322)。

       精氨酸布洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAID),是布洛芬与精氨酸结合形成的盐。其主要用途和特点为镇痛、抗炎、解热以及剂型优势,精氨酸布洛芬的水溶性优于普通布洛芬,因此吸收更快,起效更迅速。公司精氨酸布洛芬原料药于 2024 年 1 月申报,近日获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。

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