多款药品临床新进展！恒瑞首个国际多中心III期临床成功！

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作者：企业公告来源：药智网

2022-05-13

根据各家企业公告消息，多款药品临床迎来新进展！恒瑞医药“双艾”方案国际多中心III期临床成功，该研究也是恒瑞首个国际多中心III期临床研究；另外，Caribou Biosciences公司即用型CAR-T疗法CB-010达到100%总缓解率，挚盟医药抗癫痫新药完成美国1期临床试验首次人体给药。

恒瑞医药：“双艾”方案国际多中心III期临床研究达主要研究终点

据恒瑞医药官微消息，旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）的国际多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。此次研究也是恒瑞医药推进开展的首个国际多中心III期临床研究。

SHR-1210-Ⅲ-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性的随机对照、开放性、国际多中心III期临床研究。研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

Caribou Biosciences公司：即用型CAR-T疗法达到100%总缓解率

Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因编辑改造的即用型CAR-T疗法CB-010，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。在接受初始剂量的5名患者中，获得100%总缓解率和80%的完全缓解率。

新闻稿指出，CB-010是首款获得100%总缓解率的同种异体CAR-T疗法，也是首款携带PD-1敲除的临床期同种异体CAR-T疗法。

挚盟医药：抗癫痫新药完成美国1期临床试验首次人体给药

上海挚盟医药科技有限公司（以下简称“挚盟医药”）宣布，其自主研发的、用于难治性癫痫治疗的小分子口服KCNQ2/3选择性开放剂（CB03）在美国完成1期临床试验首次健康受试者给药。据悉，CB03是挚盟医药在中枢神经系统疾病领域第一个进入临床试验的候选药物。

CB03是挚盟医药研发的新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂，具有良好的化学和代谢稳定性、抗癫痫活性和药效、药代性质及安全性。

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