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注射级冰醋酸

更新时间：2025-04-21

价格：面议

CAS号： 64-19-7

药典：美国药典,欧洲药典,日本药典,企业标准

级别：注射级

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产品详情

产品关键词：高纯度,低杂质,进口

是否为生产商：否

产品包装规格： 25 kg/桶

主要销售市场：中国,西欧,东欧,亚洲

是否提供样品：否

产品描述：

冰醋酸：

产品符合欧洲、美国、日本药典

产品类别：注射级

纯度：＞99.9%

登记号：无。可配合关联审评审批 / 可免登记产品

（据国家药监局2019年第56号公告：冰醋酸作为pH调节剂，可不按照146号公告要求进行登记。属于可免登记产品）

杂质检测
铁含量 ≤ 5 ppm
蒸发残留 ≤ 0.01%

额外专项检测

纯度 ≥ 99.9%
铝含量 ≤ 0.5 ppm
乙酸酐 ≤ 100 ppm

微生物检测

细菌内毒素 ≤ 0.5 IU/mg
微生物限度（Sum TAMC/TYMC）≤ 100 CFU/ml

残留溶剂声明

二类残留溶剂甲醇，远小于规定限度

存在微量三类溶剂，残留量低于0.02%

甲醇 < 10 ppm
丙酮 < 10 ppm
乙酸甲酯 < 10 ppm

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Gencloud Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

甘云医药科技有限公司

电话：021-60192092

传真：021-60192093

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