注射级半水三氯叔丁醇

Joint Stock Company“OlainFarm”成立于1972年，是拉脱维亚的制药公司之一，拥有近40年的药物化学和医药产品生产经验，是一家国有企业“Olaine 化学制药厂”。 公司成立的主要目标是为所有前苏联工厂供应药物制剂和中间体。

目前，“OlainFarm”集团是拉脱维亚和波罗的海国家制药业的主要代表之一，主要生产**心脏、神经、利尿、抗过敏、抗生素、食品添加剂、化学原料等产品。产品90%以上出口到40多个国家和地区。公司拥有近900名高素质专业人员，拥有现代化的国际实践技术，并按照欧盟良好生产规范（GMP），美国检验标准（FDA），环境管理标准ISO 14001：2004的要求进行认证。

三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate USP-NF/EP，符合CEP质量，内毒素Endotoxin< 0.025EU/mg。产品有效期：4年。

CEP# No. R0-CEP 2013-148-Rev 03，CDE登记号：F20190000295.

三氯叔丁醇作为防腐剂，抑菌剂、增塑剂、局部**剂和镇痛剂等使用，用于肌内注射、静脉注射和皮下注射，吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性，并从**初制造至今已使用了125年以上。

     辅料应用如：缩宫素注射液、复方托吡卡胺滴眼液、消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液，以及多肽类药物注射剂等。

三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于**缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。

三氯叔丁醇应用在许多制剂**中，特别是在眼科制剂中广泛用作防腐剂。虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害，但是在实际中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道，**的发生率很低。急性口服LD50在大鼠中为510mg / kg。

     用鼠角膜进行局部**潜在刺激性的研究结果表明，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇会产生明显的角膜表面损伤，这与抑菌剂的有效抑菌浓度有关。见于报道的三氯叔丁醇的不良反应包括：用三氯叔丁醇抑菌的肝素钠注射液静脉注射后的心血管效应、用三氯叔丁醇抑菌的大剂量吗啡输液给药后的神经病学作用和过敏反应，不过这些不良反应都很少见。