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注射级无水三氯叔丁醇

注射级无水三氯叔丁醇

更新时间:2020-05-26
CAS号:57-15-8
药典:美国药典,英国药典,欧洲药典,日本药典
级别:注射级
详细描述
  • 包装规格:1kg,5Kg
  • 付款方式:T/T
  • 订单交货周期:现货
  • 主要销售市场:北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东
  • 提供样品:
  • 样品政策:关注微信公众号“制剂辅料网“,填写样品申请表
产品描述:

罗辅医药代理德国Athenstaedt的注射级无水三氯叔丁醇,正在推荐做CDE登记。

三氯叔丁醇作为防腐剂,抑菌剂、增塑剂、局部**剂和镇痛剂等使用,用于肌内注射、静脉注射和皮下注射,吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性,并从**初制造至今已使用了125年以上。

     辅料应用如:缩宫素注射液、复方托吡卡胺滴眼液、消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液,以及多肽类药物注射剂等。

三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于**缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。

三氯叔丁醇应用在许多制剂**中,特别是在眼科制剂中广泛用作防腐剂。虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害,但是在实际中,三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道,**的发生率很低。急性口服LD50在大鼠中为510mg / kg。

     用鼠角膜进行局部**潜在刺激性的研究结果表明,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇会产生明显的角膜表面损伤,这与抑菌剂的有效抑菌浓度有关。见于报道的三氯叔丁醇的不良反应包括:用三氯叔丁醇抑菌的肝素钠注射液静脉注射后的心血管效应、用三氯叔丁醇抑菌的大剂量吗啡输液给药后的神经病学作用和过敏反应,不过这些不良反应都很少见。

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