我们为寡核苷酸原料药生产提供了从临床前到商业化阶段的全面解决方案。在整个开发过程中,我们在分析开发、生产和质量控制方面拥有丰富的经验。
我们在工艺开发和大规模生产的经验涵盖不同的寡核苷酸技术平台,如 ASO、siRNA、Aptamer、Oligo conjugates、PMO 和 PPMO 分子。 我们不断研究新技术,以提高质量,降低成本。
我们支持客户的整个药物开发过程,包括工艺和分析方法的开发和转让、验证以及 ICH 稳定性研究、协助客户提交监管部门备案。我们拥有多种用于分析寡核苷酸的分析仪器,包括原材料、中间体、辅助剂和原料药。