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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
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本品为白色结晶。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
药用辅料,可作为酸碱平衡调节剂使用。
贵州欣紫鸿的氨丁三醇是国内首家通过注射剂一致性评价而激活,已和注射剂关联审评激活为A状态,有高质量标准和低元素杂质:
质量标准:供注射用,高纯度、低杂质、低内毒素,满足CHP、USP、EP、BP、JP等药典要求。
元素杂质:满足ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)元素杂质指导原则Q3D(R2)对相应制剂的要求。
GMP条件生产,国产稳定供货。
可配合客户进行中美双报。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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