一文尽览改良型化药上市进展分析
2020年1月15日，经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，我国《药品注册管理办法》正式公布，并自2020年7月1日起施行。新版《药品注册管理办法》实施，我国药品注册相关政策得以以法律法规的形式进一步固化和完善，相较于2007年版药品注册分类，新的化学药、中药和生物制品注册分类出现了新的变化，根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，化学药改良型新药注册分类分为4种，呈现出诸多不一样的特点。
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2024-04-25
国谈落地有多难？
进入2024，国谈落地仍然任重道远。
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2024-02-29
温柔的福建中药集采，平均降幅0.0008%！
都觉得福建集采比较残酷，那要看什么品种。
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2023-12-21
2023国谈落地，地方冲刺挂网的差异点！
2023国谈尘埃落定，但对各谈判及竞价成功的企业来说，在半个多月的时间里，要全力冲刺地方挂网，时间相当紧张。为此，笔者梳理了截止到2023年12月19日部分省份的地方挂网规则。
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2023-12-20
集采不再追求大降价了？福建集采给你一个残酷事实！
进入2022年下半年，地方层面，很多省份带量采购日渐趋稳，从完成任务的角度出发，更多的是采取价格联动的方式，只要外省有带量采购价格，联动一下即可，比如京津冀带量采购、比如甘肃以及即将公布结果的浙江等省项目。但近日福建省第四批集采拟中选价格，再次刷新了地方的眼球，高降幅一马当先。
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2023-12-11
淡化基药？关于湖南基层配备药品采购清单的思考！
在国家基本药物迟迟未见踪影的当下，各地方医保部门频频下发落实基层药品采购的有关政策，基药，是否正在慢慢淡化？！
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2023-11-29
药品挂网价格专项治理，对企业带来哪些影响？！
最近围绕药品挂网价格的会议、政策、规范很多，尤其是围绕药品挂网价格省际协同联动，不少省份已经制定了有关的条款。更多的来看，省际挂网价格管理，笔者认为主要有以下几方面重点工作值得大家思考。
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2023-11-29
九批十轮国采即将打响！11月开标见真章？
国谈今天将组织企业进行专题沟通，九批十轮国采同样也即将拉开序幕。原来业内疯传的1023指定是来不及，时间只有延后。国采延后的原因无非有二，一是规则，二是时间筹划，但无论如何，万事俱备、只欠东风。在东风即将到来之际，还是先看一下国采目前的竞争格局。根据CDE、江苏智采有关统计显示，目前的竞争格局又有了新的变化，如下。
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2023-11-23
九批国采：构建联合体，筑起防火墙！严打围标、串标！（附图表）
带量采购费思量，苦思冥想算寻常。柔情委婉扯浪漫，豪迈风流耍野狂。有人海南不胜醉，君子黄浦江边伤。市场竞争谁做主，喜怒哀愁奏乐章。
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2023-11-23
九批十轮国采化药注射剂市场简析及思考
2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，2020年10月21日，CDE正式发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。
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2023-11-22
