https://www.cphi.cn 2023-11-23 14:46 来源：药渡仿制 作者：曼联前锋
国谈今天将组织企业进行专题沟通，九批十轮国采同样也即将拉开序幕。原来业内疯传的1023指定是来不及，时间只有延后。国采延后的原因无非有二，一是规则，二是时间筹划，但无论如何，万事俱备、只欠东风。在东风即将到来之际，还是先看一下国采目前的竞争格局。根据CDE、江苏智采有关统计显示，目前的竞争格局又有了新的变化，如下。
2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审定了《国家组织药品集中采购试点方案》，强调国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。近五年以来，八批九轮国采，已经333个。最新一批的国采，共有39 种药品中选，中选平均降价 56%。并且首次纳入肝素类产品、首次提出了「一主双备」供应模式、并对采购周期进行统一等。
本次即将开始的九批十轮国采，相信各方面会以“更高规格”对待，这与目前的医药反腐背景有一定关系。今年5月，国家卫生健康委等14个部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题。
其中重点整治医药产品销售采购中的不正之风问题，主要是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表，以各种名义或形式实施“带金销售”，给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题；以及在药品、医用耗材集中带量采购中，不履行采购合同，包括拒绝执行集采中选结果、对中选产品进院设置障碍、采购高价非中选产品或临床可替代产品、违规线下采购等问题。
今年上半年，业内曾经流出《关于进一步规范国家组织药品集中采购投标企业行为的方案》（征求意见稿）相关内容，主要包括要整治拆分转让药品批件、存在委托生产关系的企业同时申报一个品种、串通协同报价等其他可能影响公平竞争的情形。由此可以看出，本批次国家带量采购，将势必在规则层面，对批文拆分、围标串标、采购量落地进行加码。
对企业来说，参与国谈也好，参与国采也好，企业要考虑清楚品规投什么不投什么，一定要区分好领域线、品规线甚至转换比线，选出合适的产品参与投标。在市场竞争中，企业想清楚什么“做”，怎么“做”，要想清楚自己的品种在市场准入中的位置，用什么打法，是挂网、备案、带量采购还是绿色通道，要把握住哪一条主线。
从集采的角度出发，原研及过评仿制药，其实就是能通过国家或地方集采拿到多少量（存量）以及增长的量，从而测算利润，评估价值。从联合用药的角度来看，是否能够为同领域的品种组合进行有效的助力与推广。而从疾病领域的角度去评估品种，品种的价值就在于它能覆盖多少一线临床，有多少患者能够持续使用该药，能节省多少医院开发的时间，能吸引多少患者。是要在优势领域做专做强还是循序渐进式的分散突破？！什么阶段追求稳定，什么时候追求调整，什么节点力争冲刺，要在充分考虑市场机遇与自身能力的匹配度的前提下，量体裁衣，以创新性的眼光与战略思维，找到自己在市场队伍中的位置。
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