2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，2020年10月21日，CDE正式发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》，提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。

       在此之前的2018年，国家医保局正式成立，同年年底开展4+7国家集中带量采购，截止到2023年9月，九批十轮国采（含第九批报量版），化学药品注射剂已经成为集采大户。据不完全统计，共有119个化药注射剂进入国采。其中，第一批至第四批累计数量只有15个，进入第五批，注射剂猛增至29个，第七批、第八批较为稳定，均为27个，即将开始的第九批国采（报量版）为22个。

       根据CDE数据显示，结合药渡仿制数据分析，截止至2023年10月9日，据不完全统计，目前通过（含视同通过）一致性评价注射剂为1893个左右。

       根据有效成份统计，依据药渡仿制数据分析，2022年全渠道销售前20名中，共有四个品种被纳入集采。

       国家带量采购的初心是以量换价，因此，化药注射剂作为集采的主力方向，集采后，销售下滑是比较正常的现象。以培美曲塞为例，4+7开始时，由于可以独家中选，四川汇宇当时独家中标的价格相对美丽，4+7扩围时，与最高有效申报价相比，价格仍然保持比较平稳。

       随着国采告一段落，由地方牵头组织接续的项目随之展开，尤其是伴随着大批过评及视同过评企业的加入，培美曲塞整体市场的价格体系陷入乱战割据的惨烈状态，以100mg为例，目前最新出炉的接续价格，已经从4+7伊始的810元调整为54.98元，降幅高达90%以上。

       通过国采至接续的最新价格走向，可以看出，该品种随着市场竞争对手的急剧扩容，价格走势同样呈现快速跌坠状态。

       根据药渡数据显示，该品种进入2020年呈现下明量、价齐跌态势，随着2021年国采接续大范围的开始，湖北、黑龙江等省接续价格呈现拐点后，该品种在2021年小幅上扬，但增速并不明显。进入2022年，销售额干脆直接大幅负增长，今年一季度，该品种基本上处于躺平状态。

       2022年，根据药渡仿制数据显示，培美曲塞全渠道市场占比，四川汇宇仍然占比最高（41.16%），礼来和豪森分列二三名。

       仔细看了一下汇宇的价格体系，在国采接续开展后，汇宇的价格仍然保持较为不错，再加之该企业首家入场，品牌效应明显，因此，虽然面对一定的降价压力，但仍然能够基本控制住市场局面。这种打法，相信应该给参与国采的企业一些启示。

       从带量采购的整体赛道上来看，对于目前已经成熟或即将接近成熟的药品来说，被纳入带量采购大幅降价已经不可避免。像碘克沙醇， 2020年中国公立医疗机构销售额超过35亿元，恒瑞占据半壁江山，结果一轮国采下来，扬子江、通用、正大天晴等中选，恒瑞被关在门外。奥沙利铂注射液，20亿元左右的大品种，又是一轮带量采购下来，国内市占率有望超过95%的海王拱手将市场让出，恒瑞、齐鲁等将市场瓜分，而恒瑞，降幅高达95%。所以，对于化药注射剂来说，一味的降价并不能解决市场根本问题，而且很有可能会将市场整体的替代权交给同类品种。最 好的办法还是提前将市场划分细致，将国采及接续规则进行模拟推演，打有准备的战役，方是上策。