康希诺：A群C群脑膜炎球菌多糖结合**获得药品注册证书

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来源：新浪医药新闻

2021-06-23

6 月 23 日，康希诺宣布，已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合**《药品注册证书》。

脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，发病率在 12 月龄以下的婴幼儿中最高。脑膜炎的症状与流感相似，在早期很难被发现。如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约为 20%至 35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。

国内目前主要的脑膜炎球菌**为脑膜炎球菌多糖**（MPSV），包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为 MPSV2 及 MPSV4 产品无法有效诱导 2 岁以下儿童的免疫应答，故结合**较多糖**相比有较大优势。

公司 MCV2 已完成 I 期和 III 期临床试验，I 期临床结果初步显示公司 MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III 期临床试验显示，公司产品与目前国内批准的主要 MCV2 产品相比，公司 MCV2 于 3 月龄组中表现出更好的安全性，于 6 至 11 个月及 12 至 23 个月的年龄组中，A 群表现出更好的免疫原性。

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