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CPHI制药在线 资讯 兴齐眼药地夸磷索钠滴眼液获得药品注册受理通知书
兴齐眼药地夸磷索钠滴眼液获得药品注册受理通知书
热门推荐： 兴齐眼药 地夸磷索钠滴眼液 伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼
来源：新浪医药新闻
  2021-09-30
9月29日，兴齐眼药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的地夸磷索钠滴眼液的药品注册受理通知书，用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

       9月29日，兴齐眼药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的地夸磷索钠滴眼液的药品注册受理通知书，用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

公告

       原研药地夸磷索钠滴眼液于2010年4月首次在日本批准上市，2017年10月进入中国市场，在眼科方面被用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。国内目前并无仿制药上市销售。

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zhulikou431
高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。
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