今天(11月15日)清晨,笔者接获独家线报,今天基药目录调整管理办法将正式公布。听到此消息后,笔者这近一天的时间里不由得内心五味杂陈。高兴的是,基药终于朝实质性方向迈出了关键一步。
热门推荐: 基药 , 儿童药品 , 带量采购近日,美国Incyte生物医药公司在Journal for ImmunoTherapy of Cancer上报告了口服小分子PD-L1抑制剂INCB086550的I期临床数据。口服小分子PD-1/PD-L1抑制剂是当前PD-1/PD-L1抑制剂领域关注的一个重要方向。
热门推荐: 口服 , 小分子 , PD-1/PD-L112号晚,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心及国家**检查中心发布了通知,公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》。
热门推荐: 质量管理 , 共线生产 , 残留物2021年11月14日是第15个"联合国糖尿病日",今年的宣传主题是"人人享有糖尿病健康管理"。值得纪念的是,今年也是胰岛素发现100周年。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 降糖药本周复盘包括审评、研发、交易及投融资及上市4个板块,统计时间为11.8-11.12,本期包含21条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 荣昌生物 , 一周药闻复盘如果您是因为标题才进来,请抱歉。15K并不是一个人一个月的工资,35K却是一个人的工资。某A制药公司为了开启精益生产,35K一个月聘请了一位精益生产经理开展精益生产管理工作。
热门推荐: 制药 , 管理模式 , 精益生产日前,辉瑞与Biohaven公司就后者两款偏头痛药物Rimegepant和Zavegepant达成协议。据协议,辉瑞获得这两款药物在美国以外市场的额权益,而Biohaven将获得5亿美元首付款、7.4亿美元的里程碑付款以及美国以外地区净销售额的两位数分层特许权使用费。
热门推荐: 偏头痛 , rimegepant , Zavegepan , CGRP受体拮抗剂11月2日,Amylyx Pharmaceuticals宣布已向FDA 递交 AMX0035用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新药申请。据不完全统计,目前FDA已经批准款了4治疗ALS的药物,但这些药物仅能延缓ALS病情进展,无法彻底治愈ALS。
热门推荐: FDA , ALS , AMX0035大家都说自己的工作难做,可制药行业修改记录,不是犯法的事情吗?
热门推荐: SOP , 插队 , 文件控制糖尿病是严重的全球性健康问题之一, 皮下注射胰岛素是糖尿病的主要药物治疗手段, 不仅给药不便而且造成患者痛苦,此外,皮下注射胰岛素还可能引起低血糖症的潜在风险。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 智能递药11月9日,据CDE官网,礼来RET抑制剂「selpercatinib胶囊」的上市申请获受理,此前该药已被CDE纳入优先审批程序。
热门推荐: RET抑制剂 , Pralsetinib , Selpercatinib环糊精(简称CD)是一类由吡喃葡萄糖单元通过α-1,4-糖苷键链接而成的大环分子,其中最常见的环糊精分别含有6、7、8个葡萄糖单元的分子,分别称为α、β和γ-环糊精。
热门推荐: 药用辅料 , 环糊精 , 应用进展对于文件管理,《药品生产质量管理规范(2010)》,单独列为一章(第八章文件管理)做出规定。并且,第八章,又细分为第一节原则、第二节质量标准、第三节工艺规程、第四节批生产记录、第五节批包装记录和第六节操作规程和记录。
热门推荐: 药品生产质量管理规范 , 文件管理 , QA姜黄素属于植物性多酚类化物,为橙黄色结晶性粉末,提取自姜黄属植物,如郁金(Curcuma aromatica)、姜黄(Curcuma longa)、莪术(Curcuma zedoaria)等。
热门推荐: 姜黄素 , 信号通路 , 抗炎作用11月8日,CDE官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司递交的「托珠单抗注射液」3.3类治疗用生物制品上市申请获受理。这意味着首 款国产托珠单抗注射液在国内报产。
热门推荐: 生物类似物 , 托珠单抗 , 百奥泰近日,UNION therapys 宣布FDA授予口服orismilast治疗中重度 AD 的快速通道指定。Orismilast 是一款强效、高选择性下一代 PDE4 抑制剂,具有广泛的抗炎特性。
热门推荐: 特应性皮炎 , PDE4抑制剂 , orismilast国家药监局在药品信息采集平台中开发建设了短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块,对在我国境内制剂企业和原料药生产企业具有深远的意义。
热门推荐: 原料药 , 短缺药品 , 信息采集哮喘是一种常见的气道慢性炎症性呼吸系统疾病。由于空气质量下降和肥胖等因素,患者数量持续增长,哮喘已成为亟待解决的全球公共卫生隐患之一。哮喘异质性高,临床表现多样,主要有喘息、气促、胸闷、可逆气流受限等症状,常伴有气道高反应性、气道炎症浸润和气道结构重塑。
热门推荐: 中药 , 哮喘 , 复方对于QC实验室来说,样品就相当于是QC实验室的“原料”,QC实验室通过检验样品而产出“成果”,成果就是样品的检验报告单,检验数据只有两种结果,合格和不合格,不论结果如何都要做证检验结果的权威性。
热门推荐: 注意事项 , QC实验室 , 样品管理本周最让人关注的就是默沙东口服新冠药物Molnupiravir获批,成为全球首 款获批的口服新冠药物。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资、上市及政策5个板块,统计时间为11.1-11.5,本期包含21条信息。
热门推荐: 默沙东 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030