2021年11月14日是第15个"联合国糖尿病日"，今年的宣传主题是"人人享有糖尿病健康管理"。值得纪念的是，今年也是胰岛素发现100周年。

       从WHO官网提供的数据、国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）发布的2019年版《全球糖尿病概览》（Diabetes Atlas，9th edition，2019）报告中显示的数据以及公开资料中的数据我们可以了解到，全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿到2014年的4.22亿以及2019年的4.63亿，增长速度惊人；而且低收入和中等收入国家的患病率比高收入国家上升得更快。从2000年到2019年，全球糖尿病死亡人数增加了70%，显示了糖尿病对于人类健康的巨大威胁。尽管胰岛素在100年前就已被发现，但许多1型糖尿病患者、儿童、青少年和成人患者仍难以获得胰岛素以及血糖仪和试纸等基本技术。

       糖尿病是最常见的慢性疾病之一，主要分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型糖尿病。其中，1型或2型糖尿病均存在明显的遗传异质性。值得关注的是，2型糖尿病是糖尿病的主体，在整体患者中占比约为90%，2型糖尿病的高发病率推动了糖尿病治疗药物市场的壮大。

       降糖药物的分类（图1），在以往的文章中有详细的介绍，详见《糖尿病用药盘点及糖尿病创新疗法肠促胰岛素联合疗法新突破》一文。

       图1 常用降糖药物

       全球糖尿病患者的激增以及糖尿病长期用药的特性，使糖尿病治疗用药已跃居全球药品销售排行第二位，仅次于抗肿瘤用药。2019年全球降糖药物市场份额首次突破500亿美元，而在2020年，全球糖尿病治疗药物市场已经达到697亿美元。全球糖尿病治疗药物的市场中，胰岛素占据半壁江山；另外两大品类是GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂，同时SGLT-2业绩也在不断增长（图2）。

       图2 2020全球糖尿病药物市场细分（数据来源：弗若斯特沙利文分析）

       从市场格局来看，诺和诺德、礼来、赛诺菲、默沙东4家企业保持着行业领 先地位。降糖药全球市场中，GLP-1受体激动剂增长迅猛；2019年市场规模首次突破百亿美元达到112亿美元，其中新型GLP-1受体激动剂度拉糖肽(41.28亿美元)和利拉鲁肽(36.30亿美元)成为2019年最畅销的降糖药。另外还有更多新型降糖药不断面世，如诺和诺德的GLP-1受体激动剂药物索马鲁肽，不仅可注射给药还增加了口服剂型，成为全球首 个口服GLP-1降糖药，为2型糖尿病成人患者提供了一个新的治疗选择。

       2020年，降糖药市场中GLP-1、DPP-4与SGLT-2依旧保持高速增长，成为整个降糖药市场增长的主要推动力。GLP-1竞争依然激烈，度拉糖肽仍独占鳌头，是最畅销的降糖药，销售额达到53.56亿美元。索马鲁肽降糖效果显著，增长潜力巨大，2020年全球销售额已超过利拉鲁肽（表1）。

       表1 全球降糖药销售额（亿美元）

       总结

       从上面的数据和信息看，在全球糖尿病治疗药物市场中，中国企业的身影还显得很是落寞。虽然中国一些医药企业已经积极布局糖尿病治疗领域，也在个别品种上面有所突破。但是就产品创新和企业整体实力看，国内企业在较长时间内，还处在追赶的层级。我们希望，通过持续努力，国际糖尿病治疗药物市场的布局在未来会出现更多的中国符号。

       参考资料：

       1-WHO官网

       2-糖尿病治疗药物市场分析（中国药品食品网）       

       作者简介：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。