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CPHI制药在线 资讯 专栏推荐 zhulikou431
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高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家,在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域,以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。
内容:
药典委第一次解读释放丰富和强烈信号
国家药监局关于中国药典实施公告不能解决所有问题
五年风雨回顾-药物警戒管理办法
五年风雨回顾——药品召回管理办法
五年风雨回顾——原辅包关联审评政策演变
中国无菌GMP附录草案对制药行业影响分析
FDA 2025年技术指南编写计划昭示行业关注点
中国药典2025版一部凡例对比解析
五年风雨回顾-药品检查管理办法
五年风雨回顾-药品上市后变更管理办法
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