研发中的原料药
【药品名称】
通用名称：盐酸西那卡塞片
商品名称：Sensipar，Mimpara，Regpara
英文名称：Cinacalcet Hydrochloride Tablet
化学名称：N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-苯基)丙-1-胺盐酸盐
分子式： C22H22F3N.HCl
分子量：393.87
【适应症】该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。
【市场情况】 传统的继发性甲状旁腺功能亢进治疗手段包括使用磷结合剂和补充活性维生素D, 但治疗的达标率低。在美国、加拿大和欧洲上市的首个拟钙剂cinacalcet, 能显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性,降低甲状旁腺激素以及血钙、磷浓度和钙磷乘积。多项大型随机双盲安慰剂对照研究证实, 本品对因慢性肾脏疾病接受透析的SHPT患者疗效确切, 且具有良好的安全性和耐受性。盐酸西那卡塞自2004年上市至2008年，在美国的净销售额累计查过10亿美元。Amgen报道，西那卡塞（Sensipar/Mimpara）2011年的销售额为$808.0 million，相对2010年$714.0 million销售额增长率为13.2%；Kyowa Hakko Kirin报道，西那卡塞(Regpara)在日本2011年的销售额为$144.9 million，相对2010年的销售额$108.5 million，增长率为33.5%。
【国内外上市及申报情况】盐酸西那卡塞由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发的拟钙剂，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2008年1月，协和麒麟公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。
