盐酸西那卡塞

研发中的原料药

【药品名称】

通用名称：盐酸西那卡塞片

商品名称：Sensipar，Mimpara，Regpara

英文名称：Cinacalcet Hydrochloride Tablet

化学名称：N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-苯基)丙-1-胺盐酸盐  

分子式： C22H22F3N.HCl    

分子量：393.87

【适应症】该药主要用于**肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。

【市场情况】 传统的继发性甲状旁腺功能亢进**手段包括使用磷结合剂和补充活性维生素D, 但**的达标率低。在美国、加拿大和欧洲上市的**拟钙剂cinacalcet, 能显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性,降低甲状旁腺激素以及血钙、磷浓度和钙磷乘积。多项大型随机双盲安慰剂对照研究证实, 本品对因慢性肾脏疾病接受透析的SHPT患者疗效确切, 且具有良好的安全性和耐受性。盐酸西那卡塞自2004年上市至2008年，在美国的净销售额累计查过10亿美元。Amgen报道，西那卡塞（Sensipar/Mimpara）2011年的销售额为$808.0 million，相对2010年$714.0 million销售额增长率为13.2%；Kyowa Hakko Kirin报道，西那卡塞(Regpara)在日本2011年的销售额为$144.9 million，相对2010年的销售额$108.5 million，增长率为33.5%。
 
【国内外上市及申报情况】盐酸西那卡塞由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发的拟钙剂，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2008年1月，协和麒麟公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。