质量标准：USP30
|
项目 |
标准 |
|
|
1 |
性状 |
白色或类白色粉末 |
|
2 |
比旋度[α] |
-4.6°～-5.2° |
|
3 |
干燥失重 |
≤0.5% |
|
4 |
重金属 |
10ppm |
|
5 |
游离芳香胺 |
0.02% |
|
6 |
游离碘 |
甲苯层不显色 |
|
7 |
游离碘化物 |
10ppm |
|
8 |
游离酸或碱 |
5mg盐酸/100g或3mg氢氧化钠/100g |
|
9 |
灼烧残渣 |
≤0.1% |
|
10 |
有关物质 |
总杂≤0.25%，单杂≤0.1% |
|
11 |
含量 |
98.0～101.0%
|
其他西药原料
申请入驻
