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聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®)

聚乙二醇干扰素alfa-2b (派格宾®)

更新时间:2023-03-30
地区:福建省
最小起订量:
月产量:
工厂所在地:福建厦门海沧新阳工业区翁角路330号
详细描述
  • 包装规格:180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶式); 180μg(66万U)/0.5 ml/支(预
  • 认证/标准:药品GMP证书,药品GMP证书
  • 合同定制:CMO
  • 主要销售市场:亚洲
  • 提供样品:
产品描述:

派格宾®(Peginterferon alfa-2b Injection)是厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药,具有完全自主知识产权,其专属的Y型40kD聚乙二醇修饰技术拥有全球专利,是国家食品药品监督管 理总局2016年批准的个国产生物制品创新药长效干扰素,也是我国批准的个国产长效干扰素品种。

       干扰素α分为普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干扰素α(PEG-IFNα)(长效干扰素)。相对于普通干扰素,长效干扰素抗病毒效果较好,半衰期较 长,一周只需要注射一次,使用方便,安全性更好。派格宾是优势干扰素亚型、新型聚乙二醇、修饰位点的**结合,集多元优势为一体。

1)     40KD PEG分子,有效浓度维持时间更长;

2)     Y型PEG修饰,质量稳定性高;

3)     IFNα-2b亚型中和抗体产生率低,**机会更高;

4)     K134位高活性位点修饰,生物活性更高。

 

产品信息:

1. 成份

活性成份:聚乙二醇干扰素α-2b。

活性成份来源:本品系采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇(40kD Y型)修饰制成。

辅料:氯化钠、醋酸钠、甘露醇、门冬氨酸、注射用水,氢氧化钠调节pH

2. 性状

无色澄明液体。

3. 适应症

慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。

4. 规格

  • 180μg(66万U)/0.5 ml/支(西林瓶式)
  • 180μg(66万U)/0.5 ml/支(预充式)
  • 135μg(50万U)/0.5 ml/支(预充式)
  • 90μg(33万U)/0.5 ml/支(预充式)

5. 贮藏条件和有效期

密封、避光,在2-8°C下贮存和运输。有效期36个月。

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