原料药碳酸钙产品执行标准：中国药典现行版。
也可执行企业内控标准，优于中国药典现行版，
达到美国药典、欧洲药典的要求。
药品注册批准文号：国药准字H20173018。
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项目 |
指标 |
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性状 |
本品为白色极细微的结晶性粉末 |
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鉴别I |
应呈正反应 |
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氯化物 |
≤0.03% |
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硫酸盐 |
≤0.2% |
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酸中不溶物 |
≤0.2% |
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干燥失重 |
≤1.0% |
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钡盐 |
通过试验 |
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镁及碱金属盐 |
≤1.0% |
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铁盐 |
≤0.04% |
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镉 |
≤2 mg/kg |
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汞 |
≤0.5 mg/kg |
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砷 |
≤4mg/kg |
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重金属 |
≤30mg/kg |
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碳酸钙含量 |
≥98.5% |
