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甘草颗粒
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甘草颗粒

更新时间:2025-04-25

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地区: 广安市
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最低订购量: 1
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主要销售市场: 中东,非洲
产品描述:

1. 产品综述

1.1 中文名: 甘草颗粒

1.2 拼音名:Gancao Keli

1.3 物料代码:C025

    2. 【制法】 取甘草浸膏,加入适量蔗糖、糊精,混匀,制粒,干燥,即得。

    3. 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜,略苦涩。

    4. 【鉴别】 取 本 品2g,加 水10ml搅拌溶解,滤过,取滤液,加稀盐酸,产生沉淀,滤过,取沉淀,加氨试液使溶解,蒸干,残渣加水溶解后,强力振摇,产生持久性泡沫。 

5. 【检查】 粒度:取本品30g,照粒度测定法(附录0941第二法,双筛分法)测定,不能通过一号筛与能过五号筛的总和,不得过10%。

水分:取本品2~5g,照水分测定法(附录0832烘干法)测定,不得过5.0%。

溶化性:取本品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察,应全部溶化,允许有轻微浑浊,但不得有焦屑等异物。

装量:取本品3袋,照最低装量检查法(附录0931)检查,平均装量不得少于标示装量,且每袋装量不少于标示装量97.0%;如有一袋装量不符合规定,则另取3袋复试,均应符合规定。

微生物限度:照非无菌产品微生物限度检查法(附录1102与附录1103)检查。

需氧菌总数                      不得过1000cfu/g

霉菌及酵母菌总数                不得过100cfu/g

大肠埃希菌                      不得检出

    6. 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

    对照品溶液的制备:取甘草酸氨对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸铵0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。

    供试品溶液的制备:取本品细粉1.5g,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相45ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度。摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.45%。

    7. 【功能】 祛痰止咳。

    8. 【主治】 咳嗽。

    9. 【用法与用量】 猪6~12g;禽0.5~1g。 

    10. 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

11. 【标准依据】 《中国兽药典》2015年版二部

 

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