| 伊维菌素 | |
| 检验项目 | 标准【《中华人民共和国兽药典》2015年版一部】 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；微有引湿性。本品在甲醇、乙酸乙酯或**中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。 |
| 鉴别 |
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 |
| 水分 | ≤1.0% |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% |
| 重金属 | ≤20ppm |
| 残留溶剂 | 乙醇≤5.0% 甲酰胺≤3.0% |
| 伊维菌素组分 | 伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。 |
| 含量 | (H2B1a+H2B1b)应为95.0～102.0% |
| 相关物质 | 伊维菌素H2B1a峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质的和≤2.5%
其他单个杂质≤1.0% 总杂≤5.0% |
原料药
申请入驻
