美国Enanta 生物医药公司是从事小分子抗病毒新药研制的专业公司,首次合成两种抗丙肝病毒新药glecaprevir 和pibrentasvir;美国AbbVie 制药公司取得开发授权,将glecaprevir和pibrentasvir 组合成为固定剂量的复方片进行开发,负责上市、生产和在全球销售。其中,glecaprevir是HCV NS3 /4A 蛋白酶抑制药( protease inhibitor,PI) ,暂译名为格来普韦,代号ABT-493,英文缩称为GLE.
艾伯维公司宣布慢性丙型肝炎治疗复方药获FDA给予突破性疗法设计认可,用于已用直接作用于基因型1的抗病**(包括NS5A抑制剂或蛋白酶抑制剂)治疗失效的慢性丙肝患者.支持突破性疗法设计认可的是Ⅱ期临床MAGELLAN-1试验的阳性结果.该复方药包括格来普韦(glecaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制剂)和匹布他韦(pibrentasvir,NS5A抑制剂).