虹科Eupry 的Mapping温度分布验证套件包含无线数据记录仪和专业温度验证软件。它可为您提供实时报告,跟踪整个过程。
使用虹科Eupry 的数字化解决方案可节省时间和金钱。
虹科Eupry 的Mapping温度分布验证套件通过了 DANAK ISO17025 校准认证,并符合 21CFR PART11 标准。此外,它还易于使用,可帮助您节省时间。
通过虹科Eupry 的Mapping温度分布验证套件和相应的应用程序,您只需点击一下即可设置所有无线数据记录仪。每个记录仪的校准和认证都可在进行温度分布验证项目前下载和审查,无需手动将它们与证书配对。
通过虹科Eupry 无线数据记录仪,您可以在整个过程中对流程进行跟踪。因此,您可以立即发现问题,从而降低风险。
温度分布验证经常用于许多不同的应用。下面列举了使用温度分布验证的常见行业。
了解有关仓库温度分布验证的更多信息。
冰箱和冷冻柜
温度分布验证通常在-50℃至+10℃范围内运行的冰箱和冷冻柜中进行。虹科Eupry也可以对运行温度低至-90°C的超低温冷冻柜进行此操作。
环境仓库存储
环境储存用于要求在室温下储存的产品。这通常被定义为在15°至25°C的范围内。
冷藏库存储
冷库是指用于储存低于室外温度的产品的冷藏室或建筑物。它通常用于食品,必须在-50℃至+10℃的温度范围内储存。
通过使用Eupry 的无线数据记录仪和温度分布验证软件,只需几天时间即可完成热验证过程。
使用App.eupry.com,您可以查看、记录、管理偏差和设备。温度分布验证软件符合FDA第11部分的要求,并经过IT验证。
我们正在申请专利的Aliio技术提供了一系列传感器,可以连接到无线数据记录仪上。该技术也提供了具有成本效益的校准方法。
我们服务的每一个方面都与合规性有关。我们提供全套解决方案以满足您的需求。
FDA温度分布验证指南 |
Eupry 系统可轻松遵守 CFR 第 11 部分的规定。 满足 FDA 和欧盟对制药业和食品行业的要求 – 对系统的更改进行数字签名 – 导出审计日志 – 以最简单的方式遵守复杂的法规 |
校准 |
可选择 ISO17025 认证校准、可追溯三点校准或不校准。 作为 Eupry 服务的一部分,我们每年都会寄送经过校准的新数据记录仪。旧的数据记录仪只需更换成新的数据记录仪并寄回给我们。 – Eupry 无需停机的自动校准服务 – 可进行 ISO 17025 认证校准 – 校准包含在Eupry服务中。无需额外费用 |
经过验证的IT |
Eupry 的软件具有创新性并经过验证。 对 Eupry 而言,IT 验证非常重要。如果您想了解 Eupry 的 IT 验证,我们邀请您到 Eupry 的工厂喝杯咖啡,在这里您可以了解我们的 IT 验证。 – 创新软件必须符合最高质量标准 – 到 Eupry 来,看看我们的 IT 验证 |
个人信息 |
Eupry 处理您的数据用于以下目的: 如果您是 “客户 “或 “用户”,Eupry 将处理您的以下各类个人数据: – 联系信息,例如您的姓名、邮箱地址、电话号码和地址 – 有关您职业状况的信息 – 财务信息,如账单信息 |
IQ,OQ确认 |
有了 Eupry 确认协议,您就可以通过使用定制的确认协议对温湿度监控进行监测,从而确保 GxP 的合规性。 – 确保已正确安装温度或湿度监测和警报系统 – 所有设置正确无误 – 组织已实施所有操作程序来处理警报和偏差 |
安全数据 |
数据安全对我们极为重要。 我们非常重视数据存储。因此,我们按照 ISO 27001 和 Eudralex Vol存储您的数据. – 5 年加密数据存储和备份 数据采用 AES 加密。 – 符合 ISO 27001 和 Eudralex Vol. |