工艺独特
本工艺以食用葡萄糖为起始原料,通过双酶法氧化制得葡萄糖酸,生成的葡萄糖酸随即与 体系中的碳酸钙发生反应,再经脱色过滤、结晶、离心脱水、干燥等步骤得到葡萄糖酸钙。
高标准原料
葡萄糖酸钙(供口服用)选用符合或高于《 中国药典》2020年版 质量标准的产品为原料。
高品质产品
本产品采用国内外先进的酶法合成工艺,使用技术先进的生产装置,口服用原料药产品质量均符合(或高于)《中国药典》2020年版质量标准,出口产品均符合USP43、EP11、BP2022等药典标准。
葡萄糖酸钙(供口服用)注册标准按《葡萄糖酸钙国家药品标准修订草案公示稿》实施,在 《中国药典》2020年版检测项目的基础上增加了9个检测项目,并相应提高部分检测项目的检测标准。