浙江澳兴生物科技有限公司|氨基葡萄糖盐酸盐|氨基葡萄糖硫酸盐|N-乙酰氨基葡萄糖|壳聚糖|羧甲基壳聚糖 - 精制氨基葡萄糖盐酸盐
精制氨基葡萄糖盐酸盐
|
项目
|
规格
|
检测方法
|
|
性质 (物理):
|
|
|
|
外观
|
白色结晶, 自由流动粉末
|
USP29 -- <695>
|
|
气味
|
无味
|
Complies
|
|
堆密度
|
≥0.70g/ml
|
USP29 -- <616>
|
|
敲紧密度
|
符合USP29的要求
|
USP29 -- <616>
|
|
粒径
|
100% 通过 30 目
|
USP29 -- <811>
|
|
特性分析:
|
|
|
|
含量 (HPLC)
|
98.0—102.0% (以干品计)
|
USP29 -- P2100(A)-- <621>
|
|
鉴别
|
|
|
|
A:红外线吸收
|
符合标准
|
A: USP29 -- P2100-- <197K>
|
|
B: 氯化物检测
|
符合标准
|
B: USP29 -- <191>
|
|
透光率
|
＞90.0% (10.0%水溶液450nm)
|
USP29 -- <197>
|
|
吸光度
|
＜0.25a.u.(10.0%水溶液.-280nm)
|
USP29 -- <197>
|
|
旋光率〔α〕D20
|
+70.00°-- +73.00°
|
USP29 -- <781S>
|
|
PH 值(20mg/ml.aq.sol.)
|
3.0—5.0
|
USP29 -- <791>
|
|
干燥失重
|
≤0.5%
|
USP29 -- <731>
|
|
灰分
|
≤0.1%
|
USP29 -- <281>
|
|
氯离子 (Cl)
|
16.2% --16.7%
|
USP29 -- <221>
|
|
硫酸盐
|
≤ 0.24%
|
USP29 -- <221>
|
|
重金属
|
≤ 10 ppm
|
USP29 -- <231>Ⅱ
|
|
铁 (fe)
|
≤ 10 ppm
|
USP29 -- <241>
|
|
铅
|
≤ 0.5 ppm
|
AFS
|
|
砷 (As)
|
≤ 3.0 ppm
|
USP29 -- <211>Ⅱ
|
|
汞
|
≤ 0.5 ppm
|
AFS
|
|
氯霉素
|
无
|
LC/MS
|
|
微生物:
|
|
|
|
细菌总数
|
≤ 1,000 cfu/g
|
USP29 -- <61>
|
|
酵母 &霉菌
|
≤ 100 cfu/g
|
USP29 -- <61>
|
|
大肠杆菌
|
Negative in 1g
|
USP29 -- <61>
|
|
沙门氏菌
|
Negative in 1g
|
USP29 -- <61>
|
|
葡萄球菌
|
Negative in 10g
|
USP29 -- <61>
|
|
总结:
|
符合 USP 29 标准
|
|
包装和储存:
|
25 ℃保存在密封闭光的容器内
|
|
|
|
|
|
