产品描述：浙江澳兴生物科技有限公司|氨基葡萄糖盐酸盐|氨基葡萄糖硫酸盐|N-乙酰氨基葡萄糖|壳聚糖|羧甲基壳聚糖 - 氨基葡萄糖盐酸盐PVP颗粒DC95
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氨基葡萄糖盐酸盐PVP颗粒DC95
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项目
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规格
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检测方法
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性质 (物理):
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外观
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白色颗粒
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USP29 -- <695>
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气味
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无味
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Complies
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堆密度
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≥0.50g/ml
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USP29 -- <616>
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紧密度
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符合 USP29要求
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USP29 -- <616>
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粒径
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100% 通过10 目, 95% t通过 20 目
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USP29 -- <811>
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特性分析:
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含量 (HPLC)
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≥ 95%
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USP29 -- P2100(A)--<621>
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鉴别
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A:红外线吸收
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符合要求
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A: USP29 -- P2100--<197K>
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B: 氯化物检测
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符合要求
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B: USP29 -- <191>
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透光率
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＞90.0% (10.0%水溶液-450nm)
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USP29 -- <197>
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吸光度
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＜0.25a.u. (10.0% 水溶液-280nm)
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USP29 -- <197>
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旋光率〔α〕D20
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+67.00°-- +71.00°
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USP29 -- <781S>
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PH 值(20mg/ml.aq.sol.)
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3.5—5.0
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USP29 -- <791>
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干燥失重
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≤2.0%
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USP29 -- <731>
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灰分
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≤ 0.1%
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USP29 -- <281>
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氯离子 (Cl)
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16.2% -- 16.7%
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USP29 -- <221>
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硫酸盐
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≤ 0.24%
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USP29 -- <221>
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重金属
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≤ 10 ppm
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USP29 -- <231>Ⅱ
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铁 (fe)
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≤ 10 ppm
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USP29 -- <241>
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铅
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≤ 0.5 ppm
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AFS
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砷 (As)
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≤ 3.0 ppm
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USP29 -- <211>Ⅱ
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汞
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≤ 0.5 ppm
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AFS
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有机挥发性杂质
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符合要求
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USP29 -- <467>Ⅰ
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微生物:
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细菌总数
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≤1,000 cfu/g
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USP29 -- <61>
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酵母 & 霉菌
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≤ 100 cfu/g
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USP29 -- <61>
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大肠肝菌
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Negative in 1g
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USP29 -- <61>
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沙门氏菌
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Negative in 1g
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USP29 -- <61>
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葡萄状球菌
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Negative in 10g
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USP29 -- <61>
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结论:
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符合 USP 29 标准
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包装和储存:
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25℃保存在密封闭光的容器内
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其他西药原料
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