浙江澳兴生物科技有限公司|氨基葡萄糖盐酸盐|氨基葡萄糖硫酸盐|N-乙酰氨基葡萄糖|壳聚糖|羧甲基壳聚糖 - 氨基葡萄糖硫酸钠盐PVP颗粒DC95
氨基葡萄糖硫酸钠盐PVP颗粒DC95
项目
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规格
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检测方法
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性质 (物理):
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外观
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白色颗粒
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USP29 -- <695>
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气味
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无味
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Complies
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堆密度
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≥ 0.60g/ml
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USP29 -- <616>
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紧密度
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符合USP29标准
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USP29 -- <616>
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粒径
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100% 通过 10 目, 95% 通过 20 目
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USP29 -- <811>
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特性分析:
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含量 (HPLC)
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≥ 95%
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USP29 -- P2101(A)--<621>
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鉴别
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A: 红外线吸收
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符合标准
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A: USP29 -- P2101--<197K>
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B: 氯化物,钾和硫酸盐的检测
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符合标准
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B: USP29 -- <191>
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透光率
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>90.0% (10.0%水溶液t.-450nm)
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USP29 -- <197>
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比旋度〔α〕D20
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+50.00°-- +54.00°
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USP29 -- <781S>
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PH值 (20mg/ml.aq.sol.)
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3.0—5.0
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USP29 -- <791>
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干燥失重
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≤ 2.0%
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USP29 -- <731>
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灼烧残渣
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22.1%--25.0%
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USP29 -- <281>
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氯离子 (Cl)
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11.7%--12.5%
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USP29 -- <221>
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硫酸盐
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15.4%--16.5%
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USP29 – P2101(COS)
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钠
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6.6% -- 7.9%
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USP29 – P2101(P)
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钾
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无沉淀物
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USP29 – P2101(S)
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重金属
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≤ 10 ppm
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USP29 -- <231>Ⅱ
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铁 (fe)
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≤ 10 ppm
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USP29 -- <241>
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铅
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≤ 0.5 ppm
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AFS
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砷 (As)
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≤ 3.0 ppm
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USP29 -- <211>Ⅱ
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汞
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≤ 0.5 ppm
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AFS
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有机挥发杂质
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符合标准
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USP29 -- <467>Ⅰ
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微生物:
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细菌总数
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≤ 1000 cfu/g
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USP29 -- <61>
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酵母 & 霉菌
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≤ 100 cfu/g
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USP29 -- <61>
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大肠肝菌
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Negative in 1g
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USP29 -- <61>
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沙门氏菌
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Negative in 1g
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USP29 -- <61>
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葡萄状球菌
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Negative in 10g
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USP29 -- <61>
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结论:
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符合 USP 29 标准
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包装和储存:
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25℃保存在密封闭光的容器内
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