广东省药学会药物临床试验专业委员会于2020年在广泛征求意见和建议的基础上,制定或更新《药物临床试验 制度建设·广东共识(2020年版)》等9个共识,现予2020年8月1日发布,供各医疗机构和临床试验相关方参考。
热门推荐: 药物临床试验 , 广东共识 , GCP管理体系近日,诺华宣布Kymriah治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的II期研究ELARA达到总缓解率的主要终点,并计划在2021年在美国和欧盟递交新适应症上市申请。
热门推荐: 诺华 , CAR-T疗法 , Kymriah南京传奇生物旗下生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)进入拟纳入突破性治疗药物名单。LCAR-B38M是第一个拟纳入名单品种,启动了国内突破性治疗药物的审批程序。
热门推荐: CAR-T疗法 , 南京传奇生物 , 突破性治疗药物曾经有人觉得拿到了老张的成功秘笈,当新来的师妹配溶液一直不溶解,又着急下班时,他回答"实在不行,我们就过夜吧"。效果显著,右边的脸肿了三天才消下去。你要是想问为什么会这样,我想大概因为新来的师妹是左撇子吧。
热门推荐: 试剂 , 配液 , 玻璃瓶内盖8月4日,CDE官方网站显示,葛兰素史克旗下在研1类治疗用生物制品ICOS受体激动剂GSK3359609注射液国内提交了新的临床申请,已获得受理承办。
热门推荐: gsk , ICOS受体激动剂 , GSK3359609注射液昔日胶卷巨头柯达进军制药业,甚至因此获得了7.65亿的政府贷款,用于生产仿制药,其中包含特朗普推崇之至的羟氯喹。
热门推荐: 原料药 , 仿制药 , 柯达7月29日,罗氏公布其开展的IL-6受体抑制剂托珠单抗(Tocilizumab)治疗新冠肺炎III期临床试验(COVACTA)未能达到主要研究终点以及关键的次要研究终点,正式宣告了该研究的失败[1]。
热门推荐: 托珠单抗 , III期临床 , 新冠肺炎近日,业内相关咨询机构公布了2019年中美十大畅销抗肿瘤药物。从癌种来看,中美十大畅销抗肿瘤药中,没有药物只获批一个适应症,均是获批多个适应症。由此来看,一个抗肿瘤药要想卖得好,多适应症布局才是王道。
热门推荐: 抗肿瘤 , PD-1 , 畅销EGFR和ALK作为肺癌经典的两大驱动基因,为1/4的肺癌患者带来高质量长生存的带癌生存,但是有一些突变位点特异或是靶向药物耐药后的特异继发突变位点非常难用药,甚至无药。今天就为大家盘点一下EGFR/ALK难治突变的药物进展。
热门推荐: 肺癌 , EGFR , ALK2020年07月31日(星期五),国家药品监督管理局官网发布公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)》(征求意见稿)的通知,征求意见截止日期2020年08月15日。
热门推荐: 技术转让 , MAH , 药品上市后变更2020年07月28日,一纸行政处罚,敲炸了制药界,这两天这个案子成了大家茶余饭后热度最高的话题。
热门推荐: 召回 , 罚款 , 缺陷7月31日,日本制药企业SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.拒绝中国药监局检查的事,被国家药监局披露曝光出来。那么日本药企是如何做到和我们国情一致的?莫非……
热门推荐: 原料药 , 日企 , 盐酸甲氧那明部分中成药在抑制病毒复制、抑制机体过度炎症反应、调节免疫平衡、调节肺纤维化等方面作用明显,在病**肺炎治疗方面具有明显优势。
热门推荐: 中成药 , 肺纤维化 , 病**肺炎本周最热事件就是第三批国家集采56个品种及采购量正式公布,此外,2020年之前,500个品种将要完成集采。正如一位网友留言:它采由它采,明月照大江,既然集采已势不可挡,那么唯有积极面对才是上策。
热门推荐: CPHI制药在线 , 国家集采 , 一周药闻复盘据CDE公示,有五款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,其中抗肿瘤药物有四种,分别为:沃利替尼、阿泊替尼(Avapritinib)、特瑞普利单抗以及帕米帕利胶囊。
热门推荐: 抗肿瘤 , 优先审评 , 沃利替尼近日,一项新研究表明,服用维生素D补充剂可能有助于预防癌症免疫疗法引起的严重副作用。这一研究发表在美国癌症协会(ACS)的同行评审期刊《癌症》(Cancer)上。
热门推荐: 维生素D , 副作用 , 癌症免疫疗法近日,恒瑞医药发布了关于公司高管辞职的公告,内容显示,恒瑞4位高管集体辞去了副总经理职务,仍在公司工作。消息一出,引发热议,话题的范围涉及到了恒瑞的创新能力的讨论。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , 高管辞职近日,阿斯利康与第一三共在抗体偶联药物(ADC)领域达成重磅合作,双方将共同负责DS-1062在日本以外的全球市场的开发和商业化、利润平分。
热门推荐: 阿斯利康 , 抗体偶联药物 , 非小细胞肺癌 , ADC肝炎日刚过,歌礼药业丙肝管线就传来利好消息。其1类新药盐酸拉维达韦片的上市申请(相关受理号为CXHS1800020)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着继达诺瑞韦之后,歌礼药业第二款丙肝新药即将获批问世。
热门推荐: 丙肝 , 歌礼药业 , 拉维达韦近日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,K药即默沙东旗下帕博利珠单抗的一项新药上市申请符合附条件批准,拟纳入优先审评。
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