药监局：我不要面子的伐？

       7月31日，日本制药企业SANYO CHEMICAL LABORATORY CO.,LTD.拒绝中国药监局检查的事，被国家药监局披露曝光出来。虽然没有看到具体的书面报告，但根据药监局的介绍，"该企业书面表示不接受现场检查，依据《药品医疗器械境外检查管理规定》，视为拒绝检查情形"。

       图源：国家药监局

       看到这个消息，我第一反应是会不会强制展开召回啊?一查才知道这是一个原料药。那我就放心------不下了，会不会因此导致国内药企断粮啊？关于原料药企业有多么拽，我们是知道的，比如某些企业敢直接扔发改委检查组的优盘、在执法人员面前销毁证据材料。换别的类型药企，巴不得给检查老师送优盘当福利呢。也知道国家对于这类垄断的处罚力度，一口价上亿也是可能的。

       那么日本药企是如何做到和我们一致的？莫非……带着这个疑问，再次查了数据。此处消音。没想到进口的盐酸甲氧那明竟然只有这一家企业，有且只有他家出口中国。

       图源：国家药监局

       那么国内药企呢？效果好像也挺出乎意料的。国内原料企业也只有一家，制剂企业倒是有十家。

       图源：国家药监局

       那么问题来了，是药监局数据更新不及时，还是原料药企业真的这么少？我选择相信后者，注意，以下文字描述均建立在药监局公开公布的数据上，如有纰漏，请督促药监部门更新数据，也欢迎留言拍砖。

       日企敢于书面拒绝检查，原因可能有两种，一种是出口量太小了，根本看不上这个市场。这种可能性有没有？肯定有，尤其是现在疫情期间，出口运输成本大大提高，不划算，老子不干了。如果这样，那么侧面说明扬州市三药制药在盐酸甲氧那明品种上，占据了绝对大的市场份额。能不能查哪些企业用的是日企的原料药，哪些是三药的原料药？能，但只能查上市公司的，没上市的查不了。

       但我根据药企对原辅料狡兔三窟的秉性，很大可能是把两家原料药都列为原料商。"选好备胎，才敢浪"是药企的思路，甚至会选择三家原料商，但目前这种情况，只有两家那就两家好了。这一点做的很对，别的不说，遇到原料商拒检这档子事，如果没有三药做备胎，那就等着停产吧。这类公司领导可以去骂注册/研发/QA等等一系列岗位了，"怎么做的风险管理？就没想过供应商可能撂挑子不干吗？"如果他们敢回您，"从来没想到过还有拒绝检查的，这不是我们的责任啊！"就可以继续骂他，"这都想不到，要你何用？脚踩两只船的思路不应该一直保留吗？"

       还有一种可能性，就是日企的这个原料药占据了中国非常大的比例，甚至是垄断状态，才会有这种拒检的勇气。就像方圆百里只有一家饭店，你点完菜要求去后厨看看所谓的明厨亮灶，大堂经理可能直接让你走人，"不吃饿着，爱吃不吃"。没有备胎，没得选啦，要嫁就嫁，不嫁就单！如果是这种一家独大的状态，可以说这次拒检是把那些下游生产商给坑惨了。巧妇难为无米之炊，啥时候恢复进关还难说，涨价吧还不敢。只能耗完库存，然后停产。

       不过很遗憾，我没有找到盐酸甲氧那明的市场销售数据，也没找到和其他治疗支气管哮喘的药物对比。所以没法给出确切的解答。但可以肯定的是，原料药企业的一家独大，势必会影响到医药行业的正常发展。这无论对于大众还是对于医药行业，都是非常畸形的模式。对人而言，勾三搭四，脚踩两条船是渣；但对于药企而言，多备几个原料商，那是风险把控意识高。希望通过这件事，能改变下原料药这种窘境吧。