8月14日,CDE发布了《新型冠状病毒预防用**研发技术指导原则(试行)》等5个文件。新冠**研发指导原则的发布,旨在保证质量、加速推动新冠**上市。
热门推荐: 临床数据 , 指导原则 , 新冠**为减少辐射损伤带来的健康危害,研究开发高效低毒的抗辐射损伤药物具有较大的应用前景,目前研究开发的对辐射损伤有防护作用的药物主要有氨巯基类药物、细胞因子类、激素类药物、氮氧自由基类、天然药物等。
热门推荐: 天然药物 , 抗辐射 , 氨巯基类化合物本周盘点涵盖6个板块,审批、研发、业绩、政策、上市及交易。统计时间为8.10-8.14,本期包含25条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 康希诺 , 一周药闻复盘恩沙替尼是贝达药业及其控股子公司美国Xcovery公司共同研发的一种新一代ALK 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前该药已在国内申请上市,据悉,该上市申请处于第二轮资料发补,预计有望今年在国内获批上市。。
热门推荐: ALK抑制剂 , NSCLC , 恩沙替尼为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》,自发布印发之日(2020年7月14日)起施行。
热门推荐: 临床试验 , 新冠肺炎 , 疫情期间截止目前,在全球范围内,帕博利珠单抗是美国FDA获批适应证最多的药物,横跨各大瘤种。今天我们就来盘点下帕博利珠单抗在国内外的获批适应证都有哪些。
热门推荐: 适应证 , PD-1 , 帕博利珠单抗近日,国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面"国内同类产品情况"中,都备注了"国内同类产品达不到性能要求"。清单中连一些药企常见的设备,也标上国内同类产品达不到性能要求,就让笔者诧异了。
热门推荐: 国产 , 生物安全柜 , 干燥箱在过去的两年里,诺和诺德与多家心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病以及创新疗法领域的公司开展合作,不断扩张了旗下慢病治疗的产品版图。值得一提的是,此次主动终止两款肥胖症在研新药的开发并非是临床失败,而是由于另外两款药物在肥胖症研究中获得的积极结果。
热门推荐: 诺和诺德 , 肥胖症 , 司美格鲁肽2020年8月11日,Bayer宣布以4.25亿美元预付款和4.5亿美元里程碑付款收购KaNDy,扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。
热门推荐: bayer , NT-814 , 女性更年期综合症8月11日,吉利德宣布其恩曲他滨替诺福韦片(商品名为舒发泰)被NMPA批准,用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。
热门推荐: HIV , 吉利德 , 恩曲他滨替诺福韦片 , 暴露前预防2020年8月8日,WCLC线上主题论坛会展现了Ensartinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验结果,与Xalkori(Crizotinib)相比,Ensartinib组患者在中位无进展生存期展现出明显的优势,是潜在的一线治疗方案。
热门推荐: NSCLC , Ensartinib , Crizotinib近日,诺和诺德发布2020半年报,营收638.81亿丹麦克朗(约101.6亿美元),同比增长8%。2020年上半年,注射用索马鲁肽(Semaglutide,商品名:Ozempic)销售额约15.18亿美元,同比增长152%;利拉鲁肽注射液(商品名:Victoza)销售额14.60亿美元,同比下降18%;2019年刚上市的口服索马鲁肽(商品名:Rybelsus)销售额也有9200万美元,表现十分亮眼。
热门推荐: 诺和诺德 , GLP-1激动剂 , 索马鲁肽普遍认为无论对于幼儿还是成人,正常剂量服用对乙酰氨基酚非常安全。但是有研究表明,长期、过量服用对乙酰氨基酚可能造成不良后果,在美国,约50%药源性肝损伤是由过量服用对乙酰氨基酚导致,每年大概有8万人因对乙酰氨基酚中毒入院。
热门推荐: 肝素 , 对乙酰氨基酚 , 寡糖近日,据NMPA官网强生旗下西安杨森阿帕他胺片在华的第二个上市申请变为"在审批",这意味着该药即将在国内斩获第二个适应症。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿帕他胺 , 雄激素受体抑制剂这些罕见病SMA药物大多数是由小型的创新型生物制药企业最初研发出来,在取得一定的成果后再由大型制药企业接手推动后续的临床研发,这种模式也是目前很多其他罕见病药物的开发模式,这一模式保证了制药巨头在罕见病领域的优势地位。而在SMA治疗领域已形成渤健、诺华、罗氏三大巨头竞争的格局,希望这种竞争可以拉低相关药物的价格。
热门推荐: 天价药 , SMA , 诺西那生钠注射液近日,正大天晴新4类仿制药「氟维司群注射液」的上市申请(受理号:CYHS1900083)已经变更为"在审批",预计本月获批上市。
热门推荐: 正大天晴 , 首仿 , 氟维司群注射液近日,葛兰素史克抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)被FDA加速批准作为单药疗法,用于既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 靶向药 , BCMA今日立秋,愿大家在辛苦劳作后,都能迎来收获的季节。本周医药行业相对来说比较平淡,影响最大的还是上周集采的余震,此外就是2020年医保目录调整公开征求意见,一番激烈厮杀即将开启。
热门推荐: 医保目录 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘桑葚既可以作为中药,又可以作为水果食用,桑葚的果肉鲜美多汁,含有丰富的营养成分。桑椹主要含有桑椹多糖、白藜芦醇、氨基酸、挥发油、多酚类、黄酮类以及生物碱类活性成分。其主要药效物质基础为桑葚多糖,桑葚多糖的构成为葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、果糖、木糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸,同时也有少量的甘露糖和山梨糖。
热门推荐: 活性成分 , 桑葚 , 药食同源广东省药学会药物临床试验专业委员会于2020年在广泛征求意见和建议的基础上,制定或更新《药物临床试验 制度建设·广东共识(2020年版)》等9个共识,现予2020年8月1日发布,供各医疗机构和临床试验相关方参考。
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