2020年4月10日,国家药品不良反应监测中心官网发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》,本文梳理对照了《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》和《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》种关键不良反应监测项目。
热门推荐: 药品不良反应 , 2019 , 监测年度报告4月9日,复星医药阿伐曲泊帕的上市申请(受理号:JXHS1900045)已经变更为"在审批"状态,预计近期获批上市。
热门推荐: 复星 , TPO-R激动剂 , 阿伐曲泊帕镰状红细胞贫血症(sickle cell disease,SCD)是由血红蛋白β链中的基因突变引起的终身遗传性血液疾病,会形成异常的镰状血红蛋白(HbS)。本文简要介绍了以上3款治疗镰状红细胞贫血症新药的疗效和价格。
热门推荐: Endari , 镰状红细胞贫血症 , Adakveo , Oxbryta4月9日,康希诺发布公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开重组新型冠状病毒**(腺病毒载体)("Ad5-nCoV")的II期临床试验。
热门推荐: 康希诺 , 新冠** , 腺病毒载体 , 重组新型冠状病毒**Tepmetko是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂,在MET过度表达或扩增的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。
热门推荐: MET抑制剂 , NSCLC , tepotinib国内的**用药及**领域,很大的市场份额由外资企业占据,如Aspen(爱施健)、费森尤斯卡比、阿斯利康、艾伯维等,但是国内也涌现出一批优秀实力企业,我们重点来了解一下。
热门推荐: **药 , 恩华药业 , 宜昌人福4月7日,诺和诺德司美鲁肽注射液的上市申请被CDE受理,这意味着国内糖尿病患者有望再添新选择,GLP-1受体激动剂市场竞争愈发激烈。
热门推荐: 糖尿病 , GLP-1 , 司美鲁肽近来有学者对非布索坦和别嘌呤醇治疗后的过敏反应和心血管风险进行了队列研究和系统的荟萃分析,希望可以对比两者的相关副作用,得到循证医学基础更有力的证据。
热门推荐: 痛风 , 别嘌呤醇 , 非布索坦雷公藤是卫矛科雷公藤属植物雷公藤的根,又名黄藤根、断肠草等。雷公藤具有抗炎、免疫抑制、抗生育、抗肿瘤、抗菌、止痛等作用,为目前临床研究热点。
热门推荐: 提取物 , 雷公藤 , 药理跨入21世纪第3个十年后,礼来先后累计投入近25亿美元,继续加大免疫资产的投入。代谢免疫疗法是礼来认可的一个创新方向。
热门推荐: 礼来 , 免疫 , 依奇珠单抗是否能一劳永逸,每当体内出现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,保护我们远离癌症了呢?目前创新型肺癌**Tedopi已经取得III期研究阳性结果,可能成为治疗癌症的新疗法。
热门推荐: ** , 肺癌 , Tedopi日前,信达生物宣布中国第一例患者已完成Pemigatinib首次给药,本研究结果将用于Pemigatinib在中国的新药上市申请,这是Pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
热门推荐: 靶向药 , 胆管癌 , Pemigatinib近日,全球顶尖科学期刊《Cell》杂志发表了一篇名为《Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors in Patients with Covid-19》的文章,基于肾素-血管紧张素系统(RAAS)与目前Covid-19感染的分析,提供了一种抗击新冠肺炎感染的全新思路。
热门推荐: RAAS , COVID-19 , 肾素-血管紧张素系统时隔一年多,随着国家药审政策的利好,已有多款药品在国内获批,接下来笔者将根据这66款药品在国内的审批进度将其分为已批准、上市申请中、申请临床/批准临床/临床试验申请中以及未申报四类,其中将着重分析已批准和处于上市申请阶段的药品。
热门推荐: 罕见病 , CDE , 临床急需境外药品尽管这篇重要的药品安全文件是在愚人节(2020年4月1日)发布的,但是各国制药界并不将其视为笑话,而是重大监管信号。
热门推荐: FDA , 雷尼替丁 , 基因**杂质Farxiga(dapagliflozin,达格列净)是一款first-in-class、每日一次的口服选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,2014年获得FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者。
热门推荐: 糖尿病 , 心力衰竭 , Farxiga目前,FDA已经批准了紧急协议,允许研究人员为单个新冠肺炎感染患者递交IND(emergency IND,eIND),紧急使用康复者恢复期血浆疗法,使用的范围局限于有生命危险的危重症患者。
热门推荐: FDA , 恢复期血浆疗法 , 紧急IND百事美施贵宝新开发的TGFβR1抑制剂BMS-986260具有很大的临床应用价值,在PD-1药物市场日益增长的今天,开发该类药物来增加PD-1抑制剂的疗效,也是新药开发的重要方向。
热门推荐: PD-1 , 肿瘤免疫 , BMS-986260随着,君实生物、恒瑞医药、信达生物等先后公布2019年业绩,中国PD-(L)1单抗的第一年业绩也随之而来,商业化不及1年,3款单抗的业绩均相当亮眼,收入累计接近30亿元人民币,PD-(L)1单抗也预计成为首 个站上百亿元销售额的重磅产品。
热门推荐: 业绩 , 恒瑞 , PD-(L)1近日,艾伯维先后官宣阿达木单抗(商品名:修美乐)被NMPA批准用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎和增加新规格(20mg/0.2mL)用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和儿童斑块状银屑病。
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