作为一款新型冠状病毒(2019-nCoV)潜在的"特效药",瑞德西韦被给予了厚望,而当初做为埃博拉病毒(Ebola virus)治疗药物开发的它,本以为市场潜力有限,没想到有望在新型冠状病毒治疗上显神通,也算是给开发特殊病毒 药物带来了一些激励。
热门推荐: 合成工艺 , Remdesivir , 瑞德西韦2月3日,两款肺动脉高压药物同时拟纳入优先审评,这对国内肺动脉高压患者来说无疑是个好消息。这两款药物分别是辉瑞的枸橼酸西地那非片和普济生物的马昔腾坦片。
热门推荐: 肺动脉高压 , 西地那非 , 马昔腾坦目前国内已经批准5款DPP-4抑制剂(详见下表),不过从近几年来中国公立医疗机构终端的销售数据看,以西格列汀为代表的DPP-4抑制剂的市场份额不断上升。
热门推荐: 仿制药 , DPP-4抑制剂 , 西格列汀出了质量事情后,多数质量人员变成了背锅侠,为何会出现这种情况?质量管理真的就是质量管理部一个部门的事情么?质量保证人员到底应该具有什么样的素质,才能做好质量保证工作呢?
热门推荐: GMP , 质量管理 , 质量保证人本文将围绕民众对于本次疫情的关注,详细介绍中国药监系统对相关检测手段的法规、审批案例和目前待审批产品的新进展;希望可以为抗击疫情有所裨益。
热门推荐: 检测试剂 , 新型冠状病毒肺炎 , 检测手段近日FDA批准AimmuneTherapeutics(AIMT)公司的AR101用于4-17岁儿童和青少年花生过敏的免疫治疗,商品名为Palforzia®,这意味着首个花生过敏免疫疗法正式获批问世。
热门推荐: 免疫疗法 , 花生过敏 , AR101一个成年人连续10天用药,其最后总的药品最低用量为1100毫克。根据我们图片中的预测公式及最终的售价,可能在38万元左右(近5万美金)。另外由于这个药品与片剂不同,它是注射用药,保存条件需要要求更高,成本可能略有升高,最终售价可能在40万元左右。
热门推荐: 吉利德 , 新型冠状病毒 , Remdesivir江苏省药品监督管理局官网发布《江苏省药品再注册申报指南》,这是2019年12月1日起实施史上"最严"的《药品管理法》后首个省药监局发布的再注册申报指南,为药品生产企业再注册申报提供了具有可操作性的指南,本文对药品再注册有关政策内容进行了分析。
热门推荐: 药品再注册 , 放管服 , 申报材料近日罗氏宣布正在进行的III期IMspire150研究达到主要终点,阿替利珠单抗(Tecentriq)联合Cobimetinib(MEK抑制剂,商品名Cotellic)和Vemurafenib(维莫非尼,商品名:佐博伏)的三联治疗方案能够为先前未经治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者带来临床无进展生存期(PFS)的显著改善,这一疗法或将改变晚期黑色素瘤治疗格局!
热门推荐: 黑色素瘤 , Tecentriq , Vemurafenib在信达生物在研产品中,有3个处于上市申请阶段,9个正在进行临床试验,3个被批准临床,2个正在申请临床试验。值得期待的是,3个处于上市申请阶段的产品,都是全球重磅产品的生物类似物,且都有望在2020年获批上市,下面笔者将重点为大家介绍这三款产品。
热门推荐: 生物类似物 , 利妥昔单抗 , 阿达木单抗 , 信达生物 , 贝伐珠单抗为了积极应对有效治疗药物缺乏的窘迫现状,国家药监局发布了《NMPA 行政受理服务大厅「延长 2020 年春节假期有关事宜」公告》,其中第五条专门提到:防控新型冠状病毒感染肺炎等特殊产品的申报,可随时与大厅联系。同时,不管是国内制药企业,还是境外制药企业,都从目前上市或者在研药物中,积极筛选和评估,在积极寻找可以应对本次病毒肺炎挑战的有效药物。
热门推荐: 临床试验 , 疫情 , 新型冠状病毒肺炎一项近日发表在权威期刊JAMA Oncology上的三期、随机临床试验结果显示:在治疗费城染色体阳性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)患儿上,达沙替尼比伊马替尼更有效。
热门推荐: 白血病 , 伊马替尼 , 达沙替尼2020年1月份,FDA共批准了3款新药,分别为Ayvakit、Tepezza和Tazverik,本文对这3款新药进行了概述。
热门推荐: FDA , 新药 , Ayvakit , Tepezza , Tazverik北京时间2020年1月31日凌晨3:30,世界卫生组织召开新闻发布会,向全球通报了最近关于新冠肺炎疫情的会议结果:基于中国感染者数量增加、多个国家都出现疫情的事实依据,本次新冠肺炎疫情构成国际关注的突发公共卫生事件(Public Health Emergency of International Concern,PHEIC)。
热门推荐: 原料药 , 出口 , 疫情 , PHEIC记者从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒,于是双黄连口服液又火了一把!
热门推荐: 中药 , 流感 , 双黄连口服液国家药典委员会宣布确定了2020年拟提高121品种的标准目录,由注重收载数量向注重内在质量提升转变,提高国家药品标准门槛,将有利于产业转型和净化市场,真正做到优胜劣汰,更好地满足公众需求。
热门推荐: 药品标准 , 药典委 , 国家药品标准 , 标准目录2020年01月30日,礼来&渤健&安进公布2019年业绩,本文一并汇总介绍,重点在财报内容,不对礼来&渤健&安进的未来业务发展做过多评述。
热门推荐: 礼来 , 财报 , 安进 , 渤健近期《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表了一项关于新药IPH4102治疗CTCL的研究,证明IPH4102安全且有潜在治疗活性。
热门推荐: 皮肤T细胞淋巴瘤 , IPH4102 , CTCL2020年01月30日,罗氏公布2019年财报,全年营收614.66亿瑞士法郎,同比+9%;总计来讲,制药业务营收485.16,同比+11%,3张王牌赫赛汀、安维汀、美罗华2019销售额196亿瑞士法郎,其中美罗华、赫赛汀已经开始走跌。
热门推荐: 罗氏 , 财报 , Tecentriq近期,杭州鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验,拟用于肺动脉高压疾病的治疗。这一新闻立即引发中国制药人的强烈关注。因为杭州鸿运华宁所开发药品GMA301是全球首个用于治疗肺动脉高压的抗体药物。
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