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备受瞩目!吉利德抗新冠病毒肺炎新药remdesivir最终售价会是多少?

https://www.cphi.cn   2020-02-04 00:00 来源:CPhI制药在线 作者:上海滩小药师

一个成年人连续10天用药,其最后总的药品最低用量为1100毫克。根据我们图片中的预测公式及最终的售价,可能在38万元左右(近5万美金)。另外由于这个药品与片剂不同,它是注射用药,保存条件需要要求更高,成本可能略有升高,最终售价可能在40万元左右。

       瑞德西韦(remdesivir)是治疗新型冠状病毒非常有潜力的药物。但是瑞德西韦这个药之前是干嘛的呢?为什么会突然蹦出来这个药对新冠病毒这么有效呢?其实瑞德西韦这个药一直在研发的过程中,它主要是针对埃博拉病毒的。先前从来没有想过它可以应用于新冠病毒。这次只是其临床适应症的一个拓展。

remdesivir

       新疫情中传统的抗病毒抗流感药物并不完全有效

       传统的抗病毒抗流感药物,包括奥斯卡韦、扎米拉韦、帕拉米韦等药物,但在临床中,应用过程发现两种药物联合在治疗新冠肺炎的病人中并不是特别有效。对于重症病人,他们还有可能加重其肾 脏功能负担或者是肾衰竭的进展等。因此,临床治疗非常需要更进一步的,更好的新药进行替代治疗。尤其是针对新型病毒的特效药。

       那么瑞德西韦这个新特药是怎么发现的

       美国吉利德公司的这个新药是如何应用于冠状病毒病人的呢?主要是由于美国的一例病人感染了新冠病毒,并且确诊了,吉利德将这种新药应用于该病人。该病人左肺下出现了肺炎症状,开始吸氧。其实他们也是一种尝试,但是病人的病情进展到了肺炎的症状,他们的临床试验评估认为,采用此药病人的获益性超过了其危险性(副作用)。因此吉利德公司把该新药用用于该病人。但没有其他任何特效药的情况下,如果放任此病情继续进展下去,还不如试一下。后在病人签署了知情同意的情况下,试验了此药。最后的结果大家都知道,当然是效果非常好,病人也获救了。最后的总结就是说这是全世界第一宗使用瑞德西韦这个药用来治疗新冠肺炎的案例。相关研究已经发表在NEJM杂志,如下图。

NEJM杂志

       吉利德公司在国内开展相关的药物临床试验

       由于中国的疫情形势严峻,所以美国吉利德公司拟在此期间可以进行药物仿制和药物临床实验。目前国内已经开通了绿色通道来快速引入此药。并且此新药当前已经在国内部分医院开展临床试验研究。

结构式

       但是对于此类药品的副作用,我们保持谨慎乐观的态度。因为一个药品的不良反应,副作用,可能最终决定了其是否能用于临床。尤其是此外,对于DNA和RNA功能产生重要影响的新药。一般认为,此类新药作为核酸类似物,通常可能具有一定的生殖**。早期孕妇等特殊人群是要尽量避免使用的。

       援助中国临床试验及生产供应,最终价格几何?

       虽然瑞德西韦现在是大力援助中国临床试验及生产工艺,但是这个药的市场价格到底是多少呢?一些人肯定非常疑惑,尤其是对于吉利德公司的药物价格。因为,吉利德公司在抗病毒治疗领域的新药市场中是非常有名的,它颇为出名的就是它对产品的高定价。而且很多这种美国公司对于新药的定价是全球定价,就是它不会针对发展中国家和发达国家做出区别对待,而是全球统一定价。如果这个价格换算由美元换算成人民币,对人民群众来说就算是非常非常之高的。举个例子来说吧,记得之前的抗丙肝病毒新药,它是完全可以根治丙肝病毒的,但是它一套疗程下来总共需要花费多少钱呢?可以看一下2017年下面一则新闻。

京东药房的在线售价

       上图为京东药房的在线售价(截图日期2020年2月3日)

       从原料药的价格推测看瑞德西韦的市场定价

       对于这一款瑞德西韦新药,最终的定价会是多少呢?目前谁也不知道。这里只能做一些预估,就根据它市场中的实验室产品售价,来倒推它最终的市场售价,可能会提供一定的市场参考价值。而且以吉利德公司先前的一款同类抗丙肝药品--索磷布韦,作为比较和同类参考物。两者的可能最终售价不会相差太远。

         ​我们首先查了一下MCE官网,瑞德西韦的售价按最大包装计算是100毫克3950美元。因为一般来说包装规格越大其售价越便宜,所以我们是按最大包装来算。

MCE官网

       与此同时,索磷布韦的实验室原料售价为190美元每1000毫克,如下图。

索磷布韦的实验室原料售价为190美元每1000毫克

       基于以上两个数据和索磷布韦的售价,我们得到以下推算公式,即从吉利德公司同类药物售价推算最终售价的步骤。当然,随着工业化生产的展开,相应的实验室原料价格也会逐步走低,此文暂不考虑。

实验室原料价格

       关于瑞德西韦的日常剂量,新英格兰杂志上面的研究并未报道显示它具体是如何用药的。那么我们从侧面收集了来自于世界卫生组织的一些治疗实验研究的数据统计,该数据文档显示,对于成年人瑞德西韦的剂量为首日200毫克静脉注射,后续9~13天中每天给予100毫克静脉注射的维持剂量。

成年人瑞德西韦的剂量为首日200毫克静脉注射

       所以这样来算的话,一个成年人连续10天用药,其最后总的药品最低用量为1100毫克。根据我们图片中的预测公式及最终的售价,可能在38万元左右(近5万美金)。另外由于这个药品与片剂不同,它是注射用药,保存条件要求更高,成本可能略有升高,最终售价或在40万元左右。由此我们推算得出吉利德公司将来可能的瑞德西韦最终售价方案如下。

最终售价方案

       小结

       综上所述,从临床走向市场,是一个新药必须经历的过程。对于这种遍及并危害全球的肺炎病毒的传播,及时开放专利许可,让新的化合物的结构能为全球人类的安全保障,及时的开展临床实验,也为开发该公司的新药开发的过程提供了加速孵化功能。在这里笔者希望在没有发现重大药物不良反应的情况下能尽快开发出此新药,并上市服务于患者人群,及时挽救更多的生命。瑞德西韦这个预估的最终的价格,对于发展中国家的普通人群来说,目前这个价格还是太高了!在不久的将来,进一步的预测,吉利德可能会像罗氏公司那样,接受类似奥司他韦的主动许可措施,本地化生产,降低瑞德西韦最终售价,让市场上更多的人群受益。

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