2020年01月30日,罗氏公布2019年财报,全年营收614.66亿瑞士法郎,同比+9%;总计来讲,制药业务营收485.16亿瑞士法郎,同比+11%,3张王牌赫赛汀、安维汀、美罗华2019销售额196亿瑞士法郎,其中美罗华、赫赛汀已经开始走跌,同比分别-4%,-14%;制药业务中,甲型血友病Hemlibra 13.8亿瑞士法郎,PD-L1单抗Tecentriq 18.75亿瑞士法郎,多发性硬化症Ocrevus 37.08亿瑞士法郎,乳腺癌资产Perjeta+ Kadcyla 总计49.15亿瑞士法郎,非小细胞肺癌Alecensa 8.76亿瑞士法郎均出现超30%增长,药物成为罗氏2019年重要驱动力。Tecentriq (+143%) Hemlibra (+516%) 更是实现翻倍增长,双双成为成重磅药物!
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:e49f6995-e813-43c1-9302-c9b7d0bddbc8/en/irp200130-a.pdf
简单讲,2019罗氏财报业绩亮点:
1. 罗氏3张王牌赫赛汀、安维汀、美罗华长期是其业绩驱动力,随着专利到期,生物类似药获批和商业化日益增多,面临威胁,2019年赫赛汀、美罗华开始下跌;
2. 罗氏乳腺癌资产中,帕捷特+赫赛莱在早期乳腺癌中的优异表现,以及赫赛汀生物类似药的冲击,帕捷特+赫赛莱成为拉动罗氏乳腺癌产品销售额增长的最主要驱动力;
3. 甲型血友病Hemlibra实现跨越增长,得益于其收获无凝血因子VIII抑制剂甲型血友病适应症,同比+516%;
4. Tecentriq在2019年收获颇多,仅获批适应症看,目前Tecentriq是收获一线肺癌最多的 PD-L1单抗,2019年销售额同比+143%;
5. Ocrevus开创靶向B细胞多发性硬化症创新疗法,上市以来销售业绩极为光明,随着Ocrevus早期使用以及替换率上升,Ocrevus的2019年业绩继续+57%,已经成为继富马酸二甲酯后最为畅销的多发性硬化症药物;
一. 罗氏3张王牌:安维汀,美罗华,赫赛汀
截至2020年01月30日,欧美总计有9款安维汀,美罗华,赫赛汀生物类似药获批,同时,多个产品成功商业化上市。
安维汀:2020年销售额将会出现明显下滑
安维汀2019各个区域业绩,https://www.roche.com/dam/jcr:1e6cfce4-2333-4ed6-b98a-f6b62809221d/en/fb19e.pdf
整体看,安维汀业绩虽未下降,但是,安进Mvasi,辉瑞Zirabev已经先后在2019年07月份,2020年01月份成功美国商业化,2020年安维汀全球业绩将会首次出现下滑!
MabThera /Rituxan:欧盟销售额-33%,美国销售额2020年预计会明显下跌
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
赫赛汀:欧盟销售额-43%,美国销售额-8%
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
摘自《中欧美生物类似药可及性对比:中国生物类似药商业化速度惊人》,个别数据有更新。
二. 罗氏乳腺癌资产中:帕捷特,赫赛莱顶上
罗氏深耕乳腺癌多年,《赫赛莱中国获批:HER2给乳腺癌带来的突破从未停歇》文中浓墨重彩得介绍了赫赛汀、帕捷特、赫赛莱。
乳腺癌资产中:
1. 赫赛汀+帕捷特双靶治疗值得关注;
2. 全球范围内,帕捷特,赫赛莱早期乳腺癌适应症拓展非常重要;
3. 其他不再重复阐述,敬请参阅《赫赛莱中国获批:HER2给乳腺癌带来的突破从未停歇》
三.+516%!Hemlibra实现跨越增长
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
四.+143%!Tecentriq是收获一线肺癌最多的 PD-L1单抗
截至目前,Tecentriq收获4个一线适应症,其中3个是一线肺癌!
Tecentriq已获批适应症
Tecentriq 2019年的高速增长主要得益于4个线适应症,尤其是一线肺癌!
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
2020年一线肝细胞癌适应症拓展非常值得期待
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
五.+57%!Ocrevus开创靶向B细胞多发性硬化症创新疗法
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
六. 创新的罗氏
1. 2019年罗氏项目重要进展:
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
2. 罗氏值得关注的临床开发项目:Tecentriq占据近半,向早期癌症辅助治疗发起进击
3. 2020年罗氏值得期待的研发管线
Roche, https://www.roche.com/dam/jcr:6c0035b5-3447-4b2c-aeae-9649f5197ccb/en/irp200130.pdf
罗氏值得关注的管线,非本文重点,简单讲,Tecentriq瘤种的拓展和癌症早期治疗;新一代眼科产品faricimab,SMA药物risdipam均非常值得关注,这里不再详述。
罗氏主要产品销售额(百万瑞士法郎)
作者简介:1°C,医药行业从业人员,希望自己的专业文字会越来越有温度,医药知识能够服务更多人,打破信息知识的壁垒!
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