杭州科百特CNAS验证中心,凭借公司在除菌过滤工艺验证的丰富经验和深刻理解,可为广大生命科学客户,提供满足新版GMP法规的各项试验和验证服务,实现数据的完整性要求。
主要包括细菌挑战、过滤器溶出物/析出物、化学兼容性相容性、产品润湿完整性和吸附等。
杭州科百特CNAS验证中心严格按照《PDA TR26》、《ASTM F838》等标准为基础,从客户实际出发,提供各种定制化的技术支持和过滤解决方案,实现有效降低系统使用成本,为客户提供最直观价值。验证中心目前每年可为全球的生命科学客户提供1200多份验证报告和上千份技术分析报告。
工艺验证项目 |
非最终灭菌产品的 |
可最终灭菌产品的 |
细菌挑战 |
需要 |
可选 |
溶出物 |
需要 |
需要 |
化学兼容性 |
需要 |
需要 |
产品润湿的完整性 |
可选 |
可选 |
吸附 |
评估 |
评估 |