微生物项目超标,多样化的原因与不可控的风险,2022年3月24日,三种药,其中一种感冒药、两种胃肠道用药被发起召回。
热门推荐: 微生物 , 召回 , 清洁验证刚刚,新闻报道中国的辉瑞新冠口服药Paxlovid中国售价2300元/盒,并且纳入医保支付体系。新冠特 效药Paxlovid,2300块钱一盒。这个价格对于普通中国人来说,总体来说还是偏贵。为什么这么说呢?
热门推荐: 药品价格 , 新冠 , Paxlovid氧化苦参碱是一种天然生物碱,主要存在于豆科槐属植物苦参Sophor flavescens Ait.、越南槐S. tonkinensis Gagnep、苦豆子S.alopecuroides L.和白刺花S. viciifolia Hance中。
热门推荐: 作用机制 , 氧化苦参碱 , 血管保护3月28日,Maruho公司宣布Mitchga(nemolizumab)在日本被批准用于治疗特应性皮炎(AD)相关瘙痒(对现有疗法效果不佳),这意味着全球首 款IL-31受体靶向疗法获批上市。
热门推荐: 特应性皮炎 , nemolizumab , IL-31近日,知名RNAi(RNA干扰)疗法公司Alnylam宣布向Pfizer(辉瑞)和Moderna提起诉讼,原因是Alnylam认为这两家公司在新冠(Covid-19)**的开发中侵犯了该公司脂质纳米颗粒(LNP,Lipid NanoParticles)技术的专利,Alnylam为此提起诉讼,并要求赔偿。
热门推荐: 核酸 , 脂质纳米颗粒 , LNP2019年2月,首 个生物类似药利妥昔单抗(商品名:汉利康)上市,引爆了国内生物类似药的研发热潮,研发产品大多集中在利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗这四款上。预计2022年,国内上市生物类似药将超过50款。
热门推荐: 利妥昔单抗 , 生物类似药 , 汉利康3月24日,根据国家药监局官网信息,沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒(HPV)双价(16/18型)**(酵母)已获批上市(以下简称“二价HPV**”)。
热门推荐: 宫颈癌 , 沃森生物 , HPV**为进一步推动药品上市许可持有人主体责任的落实,认真贯彻落实国家局及区局深入开展药品安全专项整治行动工作要求,进一步规范企业停产和恢复生产行为,全面排查风险隐患,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规和《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(国发〔2019〕18号)的要求。
热门推荐: 药品生产 , 监督管理 , 药企停产3月24日,先声药业公布2021年财报。本集团创新药收入约人民币31.20亿元,较去年同期增长约53.8%;创新药收入占同期总收入比重创历史新高,达62.4%(2019、2020年度该比例分别为32.9%、45.1%)。
热门推荐: 先声药业 , 生物药 , 销售额 , 先必新本周复宏汉霖PD-1上市,成为第7款国产PD-1单抗,同时也是在国内上市的第13款PD-1/PD-L1单抗。本周药闻复盘覆盖审评审批、研发、上市三大板块,包含18条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 复宏汉霖 , 一周药闻复盘在表皮中,角质形成细胞响应包括衰老在内的各种刺激分泌大量细胞因子,称为干细胞因子(SCF),其在调节人黑色素细胞的生命周期以及其他因素中起关键作用。MAPK信号途径中的激酶MEK 和ERK 涉及黑色素细胞受体的激活,配体通过与受体细胞外结构域结合激活复杂机制(Ras-Raf-MEK-ERK),从而导致小眼畸形相关转录因子(MITF)上调。
热门推荐: 信号通路 , 黑色素 , 植物原料我有一个朋友小航(化名)。在某外企工作多年。十年前的一个论坛上,我和他相邻而坐台下,一起天真的看着台上的专家夸夸其谈基药政策。茶歇期间,闲聊起来,很多观点相同,颇有相见恨晚的感觉,当时他还是一个有些懵懂甚至有些单纯的高校毕业生,刚进公司不到2个月,而我,比他也好不了多少,刚进准入部门不到1个月。
热门推荐: 医药政策 , 基药 , 医药人对于共线生产的企业都面临着许多相同的问题,诸如生产品种多、工艺流程长,生产设备多,清洁方法不一致、不同生产场地间的产品转移等,所以涉及共线生产的车间,必然需要消耗大量的精力、时间、财力在清洁验证上,我们都知道共线生产的核心问题之一就是避免产品间的污染和交叉污染,所以一定要建立一套有效的清洁程序,防止上述情况发生。
热门推荐: 清洁验证 , 共线生产 , 手工清洁近日,国家药监局NMPA公示了NMN(β-烟酰胺单核苷酸)物质可作为“化妆品”新原料备案通过的信息,被认为是释放行业利好信号。
热门推荐: 原料 , 化妆品 , NMN当地时间3月22日,美国FDA公布了三条召回信息。其中两条是关于亚硝胺杂质,分别是辉瑞和山德士的产品。
热门推荐: 召回 , 亚硝胺 , 杂质3月15日,国家卫健委和中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。鉴于目前奥密克戎毒株已成为国内主要流行株,在治疗手段和经验进一步丰富的情况下,第九版新冠诊疗方案针对上一版诊疗方案在病毒传播、患者诊断、治疗及出院管理等方面均做出了重要调整。
热门推荐: 诊疗方案 , 新冠 , 口服小分子药物日前,阿斯利康抗CD73单抗Oleclumab 在国内首次获批临床试验,适应症为:与度伐利尤单抗联合治疗经根治性含铂类药物同步放化疗后未进展的局部晚期(III期)、不可切除非小细胞肺癌。
热门推荐: 阿斯利康 , CD73 , Oleclumab国家药监局药品审评中心官网显示,南京北恒生物科技有限公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
热门推荐: CAR-T , 北恒生物 , CTA101CDE官网显示,齐鲁制药的「注射用罗普司亭」在国内提交上市申请,并获得受理。值得一提的是,该药按照治疗用生物制品3.4类申报。
热门推荐: 上市 , 齐鲁制药 , 罗普司亭2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于3月18-21日以线上线下相结合的会议形式召开。国内药企正大天晴、复宏汉霖、康方生物的多项研究结果也进行了重磅公布,在国际舞台上传递"中国好声音"。
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