https://www.cphi.cn 2022-03-25 15:16 来源：CPhI制药在线 作者：菜菜
3月24日，先声药业公布2021年财报。本集团创新药收入约人民币31.20亿元，较去年同期增长约53.8%；创新药收入占同期总收入比重创历史新高，达62.4%（2019、2020年度该比例分别为32.9%、45.1%）。
研发费用方面，2021年，先声药业研发费用约人民币14.17亿元，占收入比例约28.3%，同比增长24.1%。
创新药收入大幅增长的一个重要原因就是，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（商品名：先必新）2021年卖了15.43亿元，同比增长119%。
（资料来源：先声药业年报）
先必新属于国家一类新药，通过抑制氧化应激损伤和炎症损伤双重机制，改善脑卒中患者神经功能。先必新于2020年7月上市，2020年12月进入医保。
（资料来源：药智数据）
目前，拥有8项发明专利，核心专利在美、日、欧等多个国家及地区获得授权；获国家科技部“重大新药创制”专项支持及“十三五中国医药科技标志性成果”等荣誉。
上市仅1年多就获得如此高的销售额，难怪会有业内人士说，先必新绝 对可以称得上是真正的新药市场冠军。笔者认为，主要原因还是因为适应症的稀缺性。
根据弗若斯特沙利文数据，先必新为2015年以来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物。
以下是先必新获批历程：
‧ 2020年7月，获批上市；
‧ 2020年8月，商业发货，首位患者用药；
‧ 2020年12月，纳入国家医保目录；
‧ 2021年2月，III期TASTE临床研究结果于国际权威医学期刊《STROKE》发表；
‧ 2021年3月，纳入新版国家医保药品目录；
‧ 2021年8月，获《急性脑梗死缺血半暗带临床评估和治疗中国专家共识》推荐；
‧ 2021年9月，2项研究入选欧洲卒中大会（ESOC）；
‧ 2022年3月，评价先必新联合再灌注治疗AIS患者的疗效和安全性研究（TASTE II）研究实现首例受试者入组。
相比于高昂复杂的生物药研发过程，先必新可以说是研发产出比很高的药物。目前从市场反馈来看，脑卒中这个适应症药物还是稀缺的。
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