2022年3月18日,据fiercepharma报道葛兰素完成了一款**的召回工作。
热门推荐: 召回 , 葛兰素 , 带状疱疹肾性贫血是慢性肾 脏病(CKD)的常见并发症,也是慢性肾 脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素。最新数据显示:我国慢性肾 脏病发病率高达10.8%,患者人数超1亿,其中透析人群70余万,透析患者贫血患病率高达98.24%。
热门推荐: 肾性贫血 , HIF-PHI , 罗沙司他 , CKD本周有好消息也有坏消息。石药集团引进的PI3K双重抑制剂度维利塞胶囊获批上市,令人振奋。然而,默沙东帕博利珠单抗与奥拉帕利的联合疗法用于治疗去势抵抗性前列腺癌的3期研究结果未能如人意。本周药闻复盘覆盖审评审批、研发、交易及投融资三大板块,包含24条信息。
热门推荐: 默沙东 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘3月14日,CDE官网显示,诺华「LNP023胶囊」拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为C3肾小球病(C3G)。
热门推荐: 突破性治疗品种 , 补体药物 , LNP023随着全国新冠疫情的不断发酵,确诊病例持续增加,国家卫健委采取了一系列措施来进行疫情防控。3月11日,卫健委发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》),提到在核酸检测基础上,将抗原检测作为新冠疫情防控的重要补充手段。一时间,新冠抗原检测试剂,成为当下资本市场最热门的话题。
热门推荐: 抗原 , 核酸检测 , 新冠抗原检测近年来,CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)的出现迅速改变了HR阳性晚期乳腺癌的治疗格局。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。CDK4/6抑制剂能够将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
热门推荐: 恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , 达尔西利密切围绕"国家药品安全十四五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进辅料水平,2022年3月9日,国家药典委员会官网发布“关于甘露醇药用辅料标准草案的公示”,拟对2020年版《中国药典》第二部第140页收入的品种——“甘露醇”的标准中部分内容进行修订,公示期自发布之日起3个月。
热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 甘露醇LILRB属于I型跨膜糖蛋白,为免疫抑制性受体,是白细胞免疫球蛋白(Ig)样受体(LILRs)家族成员,在免疫细胞、破骨细胞、神经细胞和肿瘤细胞等多种细胞广泛表达,并能够识别多种配体。
热门推荐: 免疫 , 实体瘤 , LILRB2 , IO-108本人只是想呼吁在对食品企业的监管时要加强力度,也需要像药品监管一样,时不时来个飞行检查、市场抽样,检查时核对一下你的生产记录,看看你的生产规模与你的产出是否相符,再不行查查你的电费,总之是假的真不了,总会露出马脚,中希望有情况能早点儿发现,毕竟我们已经吃了好多年"酸菜"了。
热门推荐: 315 , 酸菜 , 食品生产某公司在进行原料质量分析时,发现一个很奇怪的现象。原料的密度合格率与水分合格率负相关,且相关系数为-0.20。由此该公司,得出了一个简单的结论:密度不够,水分来凑。
热门推荐: 原料 , 质量分析 , 密度在第39届年度迈阿密乳腺癌会议(AMBCC)上,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——Elacestrant(RAD-1901)III期研究结果公布:对既往接受过内分泌及CDK4/6抑制剂治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者,可显著延长无进展生存期(PFS)。
热门推荐: 乳腺癌 , 靶向药 , SERD日前,迈兰(Mylan)/天津开心生活科技有限公司在国内递交的「波生坦片」进口申请获CDE受理。
热门推荐: 肺动脉高压 , 波生坦 , PAHHER2靶向治疗的出现大大改善了HER2+乳腺癌预后,但现有抗HER2治疗失败乳腺癌的治疗需求仍未得到满足。因此,研发下一代抗HER2药物以提高治疗效果和逆转耐药性的问题,亟待解决。
热门推荐: 乳腺癌 , KN026 , HER2药物广东省药品交易中心网站发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,此次集采覆盖11个省区,涉及276 个药品。
热门推荐: 血液制品 , 带量采购 , 国内市场近日,吉利德公司宣布,其抗体偶联药物Trodelvy(戈沙妥组单抗)在治疗接受过多种前期治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的III期临床试验中达到主要终点。与医生选择的化疗相比,Trodelvy治疗组患者的无进展生存期(PFS)得到了统计学显著改善。
热门推荐: 吉利德 , 抗体偶联药物 , Trodelvy第十三届全国人民代表大会第五次会议在圆满完成各项议程后,2022年3月11日上午在北京人民大会堂闭幕,今年全国两会,来自医药界的代表委员,提交了不少提案或建议。
热门推荐: 生物制品 , 全国两会 , 分阶段生产日前,阿斯利康宣布其与默沙东联合开发的PARP抑制剂Lynparza已被FDA批准作为辅助疗法,用于治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
热门推荐: PARP抑制剂 , 奥拉帕利 , 氟唑帕利个人检测用品,迎来新增长。
热门推荐: 国家药监局 , 新冠病毒 , 新冠病毒抗原检测试剂一夜之间,中国有五款新冠抗原自测产品正式上市。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资及上市四个板块,统计时间为3.7-3.12,包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 新冠抗原产品自测近年来国内外对于真实世界数据的关注度日益增加,真实世界数据作为药品医疗器械临床评价可能的临床数据来源,因其具有数据资源丰富、研究结果外推可能性好、可获得长期临床结局数据等特点,日益受到监管机构、行业各方的重视,目前真实世界数据及其相关的研究在我国还处于发展早期。
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