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时评:去年认为新冠抗原检测没戏,3月份却迅速批准10个成黑马

https://www.cphi.cn   2022-03-14 10:00 来源:CPhI制药在线 作者:老薛

个人检测用品,迎来新增长。

       个人检测用品,迎来新增长。

       2022年3月13日,国家药监局批准了五款新冠病毒抗原检测试剂

       国家药监局批准五款新冠检测剂

       2022年3月12日,国家药监局批准了四款新冠病毒抗原检测试剂盒。

       国家药监局批准了四款新冠病毒抗原检测试剂盒

       2022年3月11日,国家药监局批准一款新冠病毒抗原检测试剂盒

       国家药监局批准一款新冠病毒抗原检测试剂盒

       就在3月12日,各个群里已经有人在寻求此类产品的销售合作,毕竟这个已经成为部分人群的刚性需求。

群聊

       而在之前,这些产品还是被多数人认定,"这种自测新冠产品,国内没市场"。2021年10月13日,笔者跟领导参加某医疗器械展,看到了几个当时看来比较惊艳的新冠抗原检测试剂产品。在当时国内主推的是医疗机构采样,然后集中检测。新冠抗原自测试剂盒,在国内有,但还是针对国外市场。

检测产品一

       企业也很明白,我们做的出口生意,所以欧盟CE认证。15分钟判读结果,灵敏度98.04%,特异性100%,从数据看很能打。

检测产品二

       但产品好坏与市场好坏是两个概念,在新冠核酸检测试剂盒和核酸采样管企业搞的风风火火时,自测试剂国内还只是一个屠龙之技。

试剂

       当然国内也有打着科研用品,来拓展民用市场的。哪怕在当时国内也批准了自测试剂,估计也无法像otc药品那样讨喜。毕竟当国家可以出钱给你检测时,多数人还是不想额外花钱的。在疫情面前挣钱难,那么花钱会更谨慎。

       但很多事,是考虑到变化和风险的。核酸集中检测,最 大的风险是采样时大规模人员聚集,可能会增加感染风险。所以这种模式的改变或者说放开自测模式并存,是种世界趋势。并非褒贬,而是两种模式结合更为合理。

       2022年3月11日,有三条关于新冠自测试剂的热搜。

       热搜

热搜

热搜

       卫健委公布新冠病毒抗原检测应用方案后,明确了自测人群。有症状或有接触或其他有需求的,自测作为一道初期的筛查,最终是否阳性不作为感染确诊依据。毕竟再简单的自测试剂,也存在判读者的个人差异,而且操作方式是不是有干扰,也会影响结果判读。

       人民日报

       基层单位能核酸就常规核酸,没有这个能力的,可以进行抗原检测。对于个人自测,非常考验试剂说明书的可操作性,要保障多数人能懂得正确的流程。

       央视新闻

       从去年十月,到今年三月,短短五个月,自测试剂就成了黑马。相关企业主推的国外市场,短期也会以满足国内市场为导向。长期看,传统的检测方法,依赖专业设备,比如核酸检测需要PCR仪等;酶联免疫需要酶标仪、温浴培养箱等;生化试剂需要生化分析仪。这些方法,本身定位就是专业、集中、规模。前期投入大提高了商业壁垒,也限制了推广的亲民性

       而现在增加的自测试剂,就是"以小打大"的模式,属于典型的快消品,甚至有很强的复购性。企业早布局或者说提前意识到变化的可能性,是非常必要的。甚至可以说,有强烈商业敏感性的企业,在面对民众讨论核酸集中采样的感染风险时,就应该想到如何去改变。帮民众解决实际问题,帮国家优化政策流程,就是商业增长点。像九安医疗在2021年12月就向天津市疫情防控指挥中心提交,《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。(信息来源八点健闻)当然这种前沿的应用,会在初期不被看好。但一旦时机成熟,那么也是爆发式的。3月11号,九安医疗直接迎来了涨停。

       腾讯自选股

       同类相关企业东方生物、万孚生物、明德生物、博拓生物等也是涨停,其实在此之前,国外已经有成熟的应用案例。据八点健闻一月份报道,在奥密克戎面前,美国采购了10亿套此类试剂盒,用于发放民众自测,国内代工厂也早已忙碌起来。

       这种政策性增加的检测补充,也扩大了原材料品种的需求。试剂卡、铝箔复合膜等成为继棉拭子、采样管之后新的增长点。此外考虑到检测后样本的处理,消毒剂也会带来一波市场需求。不同于原来的酒精等皮肤消毒产品,84消毒液、次氯酸钠等高效消毒剂会有更大的增长空间。这种补充检测,对于环境压力也比较大,无法再用集中处理的模式来消杀,只能依赖个人操作模式。

       作为疫情下的一种风险考虑,会有越来越多的个人自测性产品得到推广。就像之前幽门螺杆菌检测,以往都是应用医院的呼气实验。而疫情初期,很多医院考虑到呼气实验带来的新冠病毒传播,直接停掉了该检测。而后以家庭自测的幽门螺杆菌检测用幽幽管,才迅速得以推广。我们不否认新冠病毒对人类及经济体的摧残,但也要认识到在此期间市场产品种类的改变,把握好新的风向,毕竟在投资和疫情活下去才是重点。

       

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