近期随着新冠 Omicron 毒株在全球的大范围流行，疫情防控持续紧张，仍有反复抬头趋势。与之伴随而来的，新冠病毒检测需求持续提升，包括奥地利、希腊等在内的多个国家和地区每千人日均检测数据不断上行。

       新冠抗原居家检测

       目前，针对新冠病毒检测主要涉及到三类检测方法：检测病毒RNA的片段，即核酸检测，RT-PCR和测序的检测方法；根据感染激起免疫应答反应产生的抗体进行检测，如胶体金检测法、荧光检测法、发光检测法；通过新冠病毒抗原的检测。

       各个检测方法兼具优缺点：核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，在国家卫建委发布的前七版新冠病毒感染治疗指南中，核酸检测都是作为确诊的金标准，也是目前国内新冠病毒的主要检测方法，但是这种检测方法耗时长、需要专业医护人员操作，不适用于常规普查；而新冠抗原检测试剂盒无须专业医师指导，15-20 分钟即可得出结果，可以在居民家庭内部快速完成，能有效降低接触暴露风险，减少对医院等资源占用。

       概括来讲，新冠抗原居家检测更适用于居家场景进行普筛，快速、低成本筛查出疑似患者，尤其是疫情管控放开后的大范围自筛自查，是对核酸检测的有效补充。

       海外新冠抗原居家检测市场

       早在2020年11月，FDA批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权，可以让民众全程在家进行病毒检测。2021年，FDA共批准或紧急授权使用了14款非处方新冠居家自检产品，包括了11款抗原检测试剂和3款分子检测试剂，其中中国企业艾康生物和九安医疗研发的新冠抗原检测试剂均已获批。2022 年 1 月，美国政府计划向民众免费发放 5 亿剂人份家用检测试剂，国内多家相关企业如九安医疗等获得大额订单。

       受多重因素的影响，欧美、东亚多国近期相继宣布不同程度的疫情放开政策，居民普筛市场将释放持续常态化需求，居家检测试剂市场有望迎来爆发式增长。

       从全球范围来看，目前已有 200 多家相关企业的新冠抗原检测试剂盒获批上市销售，其中国产品牌凭借行业领 先的检验效果以及生产供应能力迅速占领海外市场，据报道获批数量占据了半数以上。

       国内疫情后时代的新冠病毒居家检测需求

       目前，我国仍然以核酸检测为新冠病毒检测的主要方式，但随着疫情后时代的全球经济复苏，中国未来也有望逐步施行疫情适度放开的政策。作为新冠防控的有效补充检测方法之一，抗原居家检测有望凭借其相对便捷性、低廉价格等优势迎来市场的快速增长。

       2022年3月，国家印发新冠抗原检测应用方案（试行），指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测，进一步提高“早发现” 能力。其中提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店和网络销售平台自行购买。

       但是，现在NMPA在国内还没有正式许可能够在家自我检测的抗原试剂盒，这预示着一个巨大的市场！

       国内新冠抗原检测试剂盒出厂单价大约 1至1.5 美元，根据中泰证券进行的估算，若按照每月2 次的检测频率，预计国内新冠抗原居家检测试剂盒市场的单月规模超过200亿元，潜力巨大。未来，随着国内新冠抗原居家检测产品放开注册审批，以九安医疗等为代表的一批头部品牌将取得先发竞争优势，这些企业的出口产品临床数据完整丰富、海外销量相对较大，值得关注。