近日，新闻报道辉瑞新冠口服药Paxlovid中国售价2300元/盒，并且纳入医保支付体系。新冠口服药Paxlovid，2300块钱一盒。笔者觉得这个价格对于中国普通民众来说，总体有些偏贵。​犹记得当年针对流感的特 效 药——罗氏奥司他韦每盒售价也才200~300元。这一对比，现在新冠药物的售价大约翻了10倍。那么，我们这里提出的问题就是，药品的价格到底是什么决定的呢？本文对此做一讨论和分析，欢迎讨论指正。

       药品价格不是成本，而是价值决定？生命无价

       我们比较熟知的一句话就是说，药品的价格并不是由其研发成本决定，而是由他们在预防和治疗疾病中的药品的价值所决定的。但是这句话有一个巨大的问题。就是如果说出这句话，其实是在鼓励药品的生产厂商将药品的价格不断的提高。为什么呢？因为人的生命是无价的。如果说是由人的价值来决定药品的价格。那药品的定价，不论如何高，都是合理的，可行的。

       所以我们的结论是：药品的价格，还是基于它的研发成本所决定的。否则，就没有任何生产厂家愿意去研发新药了。药品的价值我们当然也要需要考虑，但是价值是随着各个国家各个地区不同的价值观所决定的。价值并不会是一个唯一的统一的概念。这种不确定的，宽泛的概念容易被人利用，从而夸大药品的价格。因此我们仍旧认为药品的价格设计，是基于它的研发成本。

       新药成本为17亿美元是谎言吗？既真实又荒唐

       制药界一致比较流行的一个说法就是每个新药之所以如此之贵，是因为他们需要弥补前期的高昂的研究和开发的成本。这部分研究和开发的成本既包括了临床前的研究成本，又包括了临床期的研究成本。总之，新药的平均研发费用这个数字是如此之庞大，导致最后每一种成功的新药的成本高达17亿美元。最后，在广告媒体的宣传下，这个东西成为了一种医药制药业行业内的共识。那么，这里我们提出了疑问，这个数据是真实的吗？17亿美元每个月，他的计算方法是对的吗？因此，我们要对这种说法，进行追根溯源。

       追根溯源以后，我们发现原来17亿美金这个数据，最开始是来自于一个8亿200万美元的研究数据。其实是来自于一篇论文。这篇研究论文是统计了10家制药公司在10年内开发的68种药物。并对这些药物的成本进行了统计和分析。当然这些药物的成本和资料都是由这些公司提供的。所有拿到数据的研究者，并不能衡量这些资料的准确性和真实性。但是我们要提出在最重要的一点，就是不同的药物，背后其实是有不同的研发成本，这个数据仅仅是平均成本。并且这个数据仅仅是这68种经过筛选药物的平均成本，而不是所有新药的平均成本。

       那么，有没有更值得采信的数据呢？另外一项研究可能给出的答案是，美国药物研究与制造协会的结果显示对20世纪90年代的所有新药成本进行汇总分析，最后得到的结果是每种药物的成本大约为1亿美元。还有另外一项研究显示每种新药的平均支付费用为4亿美元。这个数据虽然也是很高的和昂贵的费用，但是与先前报道的8~14亿美元的数据还是相距甚远。

       因此，总体而言，创新药的研发，成本是非常高昂的，每个新药的研究成本大概在1~4亿美元之间，可能比较合理。

       创新药越来越少，改良药越来越多

       虽然新药的研发成本极其高，并且最后导致药品的定价，在专利期内会非常之高。但是，我们要知道这里的新药，特指的是全新小分子化合药物。实际上近10年来，全球药品研发的小分子化合药物的开发潜力，已经走到了尽头。大量上市的药品中，很少有全新结构的小分子化合药物。大部分是一些me too（修饰药）和me better（改良药）的药物。或者是在已有的老药的基础上开发了新的功能。或者是对已有药品结构的修饰，或者新药与老药的联合复方制剂等等（辉瑞新冠口服药Paxlovid就是由两种药物组成的复方制剂）。这一类非完全创新的新药，在实际上大大节省了药品的研发费用。但是药品的定价，还是可能一如往常的高。

       小结

       实现公平的药品定价是需要一个持续关注的世界问题。在一个国家如何对一种新型的药物进行定价，需要国家政策进行支持和引导。但是我们提出一种药物的定价，不应该给予药品生产厂家太多的自由裁量权。反之，一个药品的最终定价，可能需要患者群体，临床医生，卫生经济学家和卫生决策制定者共同参与药品价格的设计，并进行适当的调整，在保证药品生产厂家收益的基础上，将其价格设定为适合国情的合理化水平。

       参考资料[1-4]

       1. Adams, C.P. and V.V. Brantner, Estimating the cost of new drug development: is it really $802 million? Health affairs, 2006. 25(2): p. 420-428.

       2. Dickson, M. and J.P. Gagnon, The cost of new drug discovery and development. Discovery medicine, 2009. 4(22): p. 172-179.

       3. Lindsley, C.W., New statistics on the cost of new drug development and the trouble with CNS drugs. 2014, ACS Publications. p. 1142-1142.

       4. DiMasi, J.A., R.W. Hansen, and H.G. Grabowski, The price of innovation: new estimates of drug development costs. Journal of health economics, 2003. 22(2): p. 151-185.