东亚药业依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书

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来源：上海证券交易所

2024-05-15

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称：依帕司他

DMF注册号：?289-19-ND

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）

二、药品的相关情况

依帕司他属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。

2017-2021年，我国依帕司他制剂市场销售额从7.51亿元增长到14.64亿元，复合增长率为18.17%。

我国依帕司他制剂市场主要厂家销售额（亿元）及成长性

注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。

数据来源：米内网

三、对公司的影响及风险提示

公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司依帕司他原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

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